乐卫玛/乐伐替尼(Lenvatinib)治疗不可切除胸腺癌的效果怎么样?

2021-07-08 作者: 康必行-小喆

  胸腺上皮性肿瘤包括胸腺瘤和胸腺癌,是前纵隔最常见的肿瘤。根据 WHO(2015)肺、胸膜、胸腺肿瘤分类将它们分为A、AB、 Bl 、B2、B3 型胸腺瘤和胸腺癌,通常认为A型和 AB 型胸腺瘤大多是良性的,而 Bl、 B2 型胸腺瘤更具有侵袭性,尤其是B3型胸腺瘤更易胸内播散。胸腺癌是一种高度侵袭性肿瘤占所有胸腺上皮肿瘤的 15% ~ 20%。其中最为常见的是鳞癌, 而腺癌相对少见;据文献报道,腺癌在胸腺癌中所占比例不到5%。

  胸腺癌是一种非常罕见的疾病,发病率很低。据估计,日本只有140至200名患者。对于不可切除胸腺癌,建议采用铂类一线治疗方案。但是,由于尚无确定的二线或后线的标准疗法,胸腺癌仍然是一种预后不良的疾病,因此需要研发新的治疗药物。

  一份关于多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂Lenvima(乐卫玛)(通用名:甲磺酸仑伐替尼)治疗不可切除胸腺癌适应症的申请。2020年6月,Lenvima(乐卫玛)在日本因不可切除胸腺癌已获得孤儿药称号。

  该申请基于在日本进行的一项开放性、单臂、多中心、研究者发起的II期临床研究(NCCH1508)的结果,该研究将Lenvima(乐卫玛)单药应用于42名曾接受过至少一种铂类方案治疗的胸腺癌患者。

  该研究的主要终点客观缓解率(ORR,通过独立影像评估)为38.1%(90%置信区间(CI):25.6-52.0)。该研究达到了主要终点,因为CI的下限值超过了预先设定的统计阈值,即10%的ORR.最常见的三种与治疗相关的不良事件分别是高血压(88.1%)、蛋白尿(71.4%)和掌跖感觉丧失性红斑综合征(69.0%),这与先前批准的适应症中观察到的安全性一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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