奥拉帕尼/奥拉帕利(Olaparib)靶向治疗胰腺癌的效果怎么样?

2021-07-09 作者: 康必行-小喆

  胰腺同时具有内分泌腺以及外分泌腺的细胞。胰腺癌(pancreatic adenocarcinoma)是一种常见消化系统肿瘤,主要是指胰腺外分泌腺肿瘤,约占消化系统恶性肿瘤的10%。近年来,世界各地胰腺癌的发病率皆有明显上升的趋势。2008年,美国死於胰臟癌的人数约为34290人,为美国癌症死亡率的第四位。

  胰腺癌患者中,约4%~7%的患者有BRCA1和/或BRCA2突变,这可能增加他们在含铂化疗后的获益可能。维持治疗的目的是在化疗后延缓疾病进展并且维持患者的生活质量。

  奥拉帕尼是全球上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应,在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。

  奥拉帕尼的疗效在POLO (NCT02184195)研究中进行了评估,这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。入组患者为伴有有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者,他们在接受一线铂类化疗至少16周后无疾病进展。

  患者被随机分组,分别接受奥拉帕尼(每日两次,每次300mg)或安慰剂治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。本次试验主要观察终点为无进展生存期(PFS),次要观察终点为总生存期(OS)和客观反应率(ORR)。

  入组患者的中位年龄为57岁;54%是男性;92%是白人,4%是亚洲人,3%是黑人;基线ECOG评分为0(67%)或1(31%);从接受一线铂类化疗到随机化的中位时间为5.8个月;75%的患者接受FOLFIRINOX化疗方案,8%接受FOLFOX或XELOX化疗方案,4%接受GEMOX化疗方案,3%接受吉西他滨+顺铂化疗;49%的患者对铂类化疗有完全或部分反应。

  所有患者都有一种有害的或疑似有害的生殖系BRCA突变,30%的患者存在BRCA1突变,69%的患者有BRCA2突变,1例(1%)患者BRCA1和BRCA2均发生突变。

  试验结果表明,两组患者(奥拉帕尼 VS 安慰剂)的中位PFS为7.4个月 VS 3.8个月,ORR为23% VS 12%,CR为2.6% VS 0%,中位DOR为25个月 VS 4个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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