阿昔替尼/英利达(AXITINIB)二线治疗胆道肿瘤的疗效怎么样?

2021-07-12 作者: 康必行-小喆

  对于吉西他滨(GEM)-难治性胆道癌(BTC)患者的二线治疗没有明确的选择。自从Pemigatinib获批二线治疗胆管癌,分子靶向药物在胆道肿瘤领域的研究也逐渐兴起。阿昔替尼是一种有效的血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1/2/3选择性抑制剂,此前已获批肾癌二线治疗。研究人员进行了一项多中心、单中心、II期试验,以确认阿昔替尼在吉西他滨难治性BTC患者中的有效性和安全性。这项研究的全文于近期发表在《The Oncologist》杂志。

  本研究为开放标签、多中心、单臂II期试验,共纳入32例对以吉西他滨为基础的化疗难治或不耐受的胆道癌患者(包括肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌、壶腹癌,组织学证实为腺癌)。所有患者接受阿昔替尼口服,初始剂量5mg,每日两次。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。

  研究结果显示,在可评估的19例患者中,中位PFS为2.8个月(95%CI: 2.1~4.1),中位总生存为5.8个月(95%CI:3.3~9.7)。

  安全性:7名患者(37%)需要至少降低一次剂量,其中3名患者高血压,1名患者高血压和蛋白尿,1名患者口腔黏膜炎、不适和掌跖红感觉综合征。尽管最常见的与治疗相关的3/4级AE是高血压(42%),但该AE是可控的。由于密切的随访、适当的剂量中断和/或剂量减少,没有出现与治疗相关的死亡。对16名患者进行了基线和治疗后1个月的血浆生物标志物评估。阿昔替尼与VEGF-A显著升高和sVEGFR-1/2/3显著降低相关。

  在基线生物标志物中,高sVEGFR-2和sVEGFR-3分别与较长PFS和OS显著相关。高sVEGFR-3和低VEGF-D随着PFS的增加而增加,高sVEGFR-2和低VEGF-D随着OS的增加而增加。在上述II期研究之前,已有研究表明,阿昔替尼具有良好的耐受性,可能在BTC患者中发挥有希望的作用。

  这项小规模的研究纳入五名对以吉西他滨为基础的治疗方案难治的患者(3名男性和2名女性),中位年龄为68岁。所有患者接受阿昔替尼治疗(5mg,每日两次)。尽管3例患者发生了与治疗相关的3/4级不良事件(AEs),但这些患者均无需因AEs而中止方案治疗。1名患者实现了部分缓解(PR),减少了67%;3例患者的稳定疾病(SD)和1例患者的进行性疾病(PD)。总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)分别为2.0~19.9个月和1.5~7.4个月。初步研究表明,阿昔替尼在BTC患者中耐受性良好,并可能发挥良好的活性。

  综上所述,阿昔替尼在胆道肿瘤中的应用还是有所优势,我们也期待能有更多的好消息传来!胆道肿瘤靶向治疗时代势不可挡!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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