维纳妥拉/维奈妥拉(VENETOCLAX)联合奥滨尤妥珠单抗能更好地清除MRD?

2021-07-12 作者: 康必行-小雪

       2021年6月18日~6月22日,第16届国际淋巴瘤大会(ICML 2021)受新冠疫情的影响以虚拟会议的模式召开。作为全球最大的恶性淋巴瘤国际会议,本次ICML年会共有近百项研究的最新结果公布并参与口头报告。Sawaf教授参与开展的CLL14研究探讨了维纳妥拉联合奥滨尤妥珠单抗对慢性淋巴细胞白血病微小残留病灶(MRD)生长的影响。结果表明维纳妥拉联合奥滨尤妥珠单抗相较于苯丁酸氮芥联合奥滨尤妥珠单抗能更好地清除MRD,且在治疗结束后也能更有效地抑制MRD生长。

  CLL14研究证实了一定疗程的BCL2抑制剂维纳妥拉(Venetoclax)联合抗CD20奥滨尤妥珠单抗(obinutuzumab)(Ven-Obi方案)用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)初治患者的疗效。此次报告旨在于探索微小残留病灶(MRD)的动态增长以及Ven-Obi和苯丁酸氮芥(CIb)-Obi方案停药后MRD的增长轨迹。

  患者按照1:1的比例随机予以12个周期(cy)的维纳妥拉和6个周期的奥滨尤妥珠单抗(Ven-Obi方案)或12个周期的苯丁酸氮芥和6个周期的奥滨尤妥珠单抗(CIb-Obi方案)。患者每3 ~ 6个月采集一次外周血(PB),采用NGS (clonoSEQ Assay)技术进行MRD检测。为了对MRD增长动态进行纵向分析,研究使用非线性混合效应法(NLME))建立了克隆生长模型来对患者组群及个体进行评估。具备至少两个可测量时间截点的病例纳入分析,小于LLOQ的数据采用似然法予以合并,并根据统计学和图形评估结果筛选可影响MRD增长的预后标志物。

  入组的432名患者有216名被分配到至Clb-Obi治疗组, 216名被分配到Ven-Obi治疗组。随访至第30个月时,Clb-Obi组有7例(3.2%)患者,Ven-Obi组有58例(26.9%)患者uMRD水平低于10 -4.根据入组标准,Clb-Obi组有154名患者,Ven-Obi组有153名患者被纳入分析。分析模型校正良好,观测值和预测值之间具有高度一致性。分析结果表明相较于Clb-Obi方案,接受Ven-Obi的患者EoT时的中位MRD水平明显更低(10 -6.00 vs. 10 -3.26, P<2e-16)。在Ven-Obi治疗组内,根据IGHV状态和TP53突变界定的高危和低危患者治疗结束后MRD水平无明显差别。Ven-Obi组在治疗结束后MRD中位倍增时间明显长于Clb-Obi组(84天VS. 67天,P = 3.3e-5),从EoT到MRD水平增长至10-2的时间也明显更长(中位数1225天 VS.227天,P<2e-16)。此外通过对28种生物学及临床特征的筛选,研究发现初始治疗时高水平MRD,高CLL‐IPI评分,高肿瘤负荷,del11q,药物反应以及IGHV状态对于Ven-Obi治疗后的MRD增长具有显著影响。

  该研究建立了一种可靠的MRD动态增长模型,可以用于描述MRD增长轨迹及治疗结束后的疗效。该研究结果表明Ven-Obi可更有效地清除MRD,此外相较于细胞毒性化疗药物,针对BCL2的靶向药物能更有效地抑制MRD增长。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维奈托克/维纳妥拉(VENETOCLAX)可单药治疗慢性淋巴细胞白血病?

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