拜万戈(REGORAFENIB)获得FDA批准用于治疗接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌

2021-07-12 作者: 康必行-小喆

  国癌症致死病因中第2位。每年全世界大约有50~100万新发病例,其中我国原发性肝癌的发病率和病死率均占全球总数的一半以上。肝癌如果不治疗,平均生存期仅为1-3个月。早期发现并手术切除有可能做到根治,但能手术切除者仅为10%左右,肝癌的综合治疗因而尤为重要。

  肝癌不是传染病,尽管肝炎病毒、黄曲霉菌毒素B及其他化学致癌物质与肝癌的发病有重要关系,但肝癌患者没有细菌、病毒、真菌、寄生虫等病原体排出,就不具有传染性,因此和肝癌患者密切接触的人不要担心被传染上肝癌。

  但是我国肝癌患者多半是在病毒性肝炎的基础上继发的肝癌,因此,如果肝癌患者处于活动性肝炎的状态,就具有传染性了。不过能够传染的是肝癌患者体内的肝炎病毒,并不是肝癌,肝癌本身是没有直接的传染性的。

  RESOCRE研究是一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验,入组了573例既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者,评估拜万戈的临床疗效和安全性。研究的主要终点为总生存(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、肿瘤客观缓解率(ORR)及安全性。

  患者随机分配至两组,28天为一个治疗周期,在第1-21天分别接受160mg拜万戈口服每天治疗联合最佳支持治疗(BSC)或接受安慰剂联合BSC,持续治疗直至疾病进展或患者出现不可耐受的毒性。

  研究结果表明,拜万戈的中位OS为10.6个月,而安慰剂组中为7.8个月,延长了2.8个月;拜万戈对肝细胞癌患者的治疗益处独立于基线AFP和c-Met蛋白表达水平,二者均与拜万戈的临床获益不相关,安全性良好。

  基于此项研究,拜万戈获得FDA批准用于治疗接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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