瑞博西尼/瑞博西林(Kisqali)治疗晚期乳腺癌疗效性怎么样?

2021-07-12 作者: 康必行-小喆

  乳腺癌晚期的症状有哪些?

  1、骨痛或者骨折

  乳腺癌的病人到了晚期就会出现其他脏器的转移,例如骨转移。这个时候乳腺癌的病人就会出现骨痛或者骨折的症状。

  2、头痛、头晕呕吐

  有部分乳腺癌的病人到了晚期后,出现脑的肿瘤转移,这个时候病人就会出现头痛、头晕、呕吐等症状。

  3、胸水,呼吸困难

  当乳腺癌的病人出现了肺转移后,病人就会出现肺癌样的症状,例如咳嗽、咯血等等。

  4、黄疸

  如果乳腺癌的病人面色萎黄,眼白萎黄,出现了黄疸,说明病人已经出现了肝脏的转移,肝代谢功能衰竭。

  5、淋巴结的肿大

  乳腺癌的病人在晚期的时候还可能发生多个部位的淋巴结转移,这类病人可能就会局部出现淋巴结的肿大。

  MONALEESA-3(NCT02422615)是一项评价CDK4/6抑制剂瑞博西尼Kisqali联合氟维司群作为HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性初始疗法的最大规模研究(n=726)。该研究包括既往未接受内分泌治疗的女性、新诊断的女性、辅助治疗12个月内病情复发的女性、接受内分泌疗法治疗晚期疾病病情进展的女性。研究将绝经后HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者按2: 1随机分配接受1L和2L的瑞博西尼Kisqali联合氟维司群或安慰剂联合氟维司群治疗。通过Cox比例风险模型进行评估OS,并使用Kaplan-Meier方法进行总结。同时评估并总结了其他进展后终点,例如无进展生存期2 (PFS2) 、至后续化疗时间和无化疗生存期。

  本次公布的数据是一项III期MONALEESA-3研究探索性分析。在数据载止时(2020.10.13),中位随访时间为56.3个月 (最短为52.7 个月),其中瑞博西尼Kisqali组和安慰剂组分别有68例(14.0%)和21例 (8.7%)患者仍在治疗。随着随访时间的延长,与安慰剂联合氟维司群相比,瑞博西尼Kisqali联合氟维司群显示出OS持续获益(中位OS分别为53.7 和41.5个月;HR 0.73;95%CI 0.59-0.90)。

  与安慰剂联合氟维司群相比,瑞博西尼Kisqali联合氟维司群在1L(中位OS分别为未达标和51.8个月;HR 0.64,95%CI 0.46-0.88)和2L治疗中(中位OS分别为39.7和33.7个月;HR 0.78;95%CI 0.59-1.04)OS均显著延长。亚组分析还显示,与意向治疗(ITT)人群相比,大多数亚组的OS获益一致。

  ITT人群的PFS2、至后续化疗时间和无化疗生存率在瑞博西尼Kisqali联合氟维司群组中更高。中止研究治疗的患者中,瑞博西尼Kisqali组和安慰剂组分别有81.9%和86.4%的患者接受了后续的抗肿瘤治疗,其中两组分别有14.0%和30.0%的患者接受了CDK4/6抑制剂作为后续任意治疗。没有观察到新的安全信号。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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