鲁索替尼/芦可替尼(RUXOLITINIB)治疗慢性移植物抗宿主病的安全性如何?

2021-07-12 作者: 康必行-小雪

       GVHD是单倍型移植后最重要的并发症之一,目前的一线治疗是糖皮质激素,对于激素耐药的患者,二线治疗有多种治疗选择,例如巴利昔单抗等,但是对于常用的一、二线治疗都耐药的患者,目前并没有公认有效的挽救治疗方案。因此,多重耐药GVHD的治疗是临床上的重大挑战。目前仅有少数研究涉及多重耐药GVHD,主要在全相合和非血缘移植中,在单倍型移植中尚无研究。鲁索替尼是目前治疗激素耐药GVHD最有效的药物之一,因此,研究人员在明确鲁索替尼在治疗单倍型移植后多重耐药GVHD中的有效性及安全性。

  研究人员对34例本单位单倍型移植后出现多耐药GVHD的患者进行了回顾性分析,其中急性GVHD 15例,慢性GVHD 19例。多重耐药GVHD定义为应用3种以上抗GVHD药物仍未控制的GVHD,本研究中患者在接受鲁索替尼治疗前接受抗GVHD药物的种类中位数为4种。

  疗效分析:在多重耐药急性GVHD中,鲁索替尼中位用药时间为20天,中位起效时间为10天,28天ORR和总ORR分别为46.7%和60.0%,总CR和PR分别为40%和20%。其中II-III度aGVHD和IV度aGVHD的ORR分别为66.7%和55.6%,累及皮肤、胃肠和肝脏的aGVHD的ORR分别为53.8%、57.1%和37.5%。对于GVHD累及器官数>3个的患者,鲁索替尼治疗的反应率较累及1-2个器官的患者低。在多重耐药慢性GVHD中,中位用药时间为65天,中位起效时间为29天,总ORR为89.5%。

  毒性反应:在急性GVHD中,鲁索替尼治疗后血液学毒性和感染毒性发生率分别为73.3% 和46.7%。在慢性GVHD中,鲁索替尼治疗后血液学毒性和感染毒性发生率分别为36.8%和47.4%。

  生存分析:在急性GVHD中,鲁索替尼治疗后预期1年生存率为66.7%,治疗后中位随访时间为403天;对于ORR和NR的患者,预期1年生存率分别为77.8%和50%。在慢性GVHD中,鲁索替尼治疗后所有患者在随访终点均存活,治疗后中位随访时间为391天。

  研究者解析:在本研究中,我们发现鲁索替尼在单倍型移植后多重耐药急、慢性GVHD中都取得了较好的疗效,同时其治疗相关毒性反应的发生率与其他GVHD二线治疗相比无显著差异。因此,鲁索替尼是单倍型移植后多重耐药GVHD患者安全、有效的挽救治疗手段。但本研究的样本量较小,且随访时间较短,因此,鲁索替尼在单倍型移植中的应用还有待进一步研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:芦可替尼/鲁索替尼(RUXOLITINIB)治疗骨髓纤维化患需要终身用药吗?

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