奥希替尼/泰瑞莎(AZD9291)针对治疗EGFRm NSCLC患者的安全性如何?

2021-07-12 作者: 康必行-小喆

  对于可手术的肺癌患者,即中早期或部分有手术切除可能的中晚期患者,术后远期获益率确实不尽如人意。中早期患者进行完全切除后,5年生存率只有50%~60%;晚期患者术后生存率不足50%。对于这类患者进行围术期新辅助/辅助治疗,多年来已得到整个医学界的认可,比起单纯手术能为患者带来一定生存获益,但获益率非常低,仅5%。

  针对可手术期肺癌患者中的EGFRm NSCLC患者,新的研究项目ADAURA突破上述治疗局限,为患者带来了更大获益。研究中,患者术后接受3年奥希替尼治疗,降低了80%的死亡率和术后复发率,这是一个十分可喜的结果。研究中的治疗方法也已被公认为标准治疗。可以认为,对于可手术期EGFRm NSCLC患者,术后奥希替尼辅助治疗3年将给患者带来长期生存的机会。

  对于可手术期EGFRm NSCLC患者,已公布的一代和二代靶向药物新辅助治疗研究结果不能令人满意;三代靶向药奥希替尼在中晚期患者新辅助治疗中的研究开展也很少。奥希替尼在晚期EGFRm NSCLC患者的治疗效果,与一代和二代药物研究结果相比,在患者获益上有较大突破,但研究例数仍然不足。

  “我看到国际上有一项关于奥希替尼用于新辅助治疗的报道,初步结果是患者客观缓解率(ORR)达到66%,这是一个不错的结果,但样本量仅有6例。而我们这次在ASCO会议上报道的NEOS研究,是一个全国多中心的II~IIIb期NSCLC开放性单臂新辅助治疗研究,计划入组40例,目前入组34例,达到主要治疗目标的已有28例。”

  根据中期结果,可评价的病例中ORR已达71%,疾病控制率(DCR)高达100%。次要终点也已达到,无论是药物安全性,还是治疗期间患者的生活质量,以及病理性完全缓解(pCR)率,都有较为理想的结果,如肿瘤降期率达到55%,pCR率在可评价病例中已有5%。总体来看,与一代和二代新辅助靶向药物相比,三代药物取得了可喜的进步和突破性结果。

  此外,奥希替尼治疗的安全性也令人满意。我们为患者进行新辅助治疗的目的其实不外乎两个方面:一是使中晚期患者的远期疗效更好,术后生存时间更长;二是让手术做得更轻松一点,患者也能更安全一点。

  NEOS研究的入组患者将近60%是局部晚期,也就是III期,手术难度可想而知。来自6个中心的专家均有共同的体会,通过术前6周的奥希替尼新辅助靶向治疗后再手术,那就是由于奥希替尼术前治疗起到了降期效果,手术做起来相对轻松。治疗后不仅有相当高的ORR和DCR,R0切除率也高达95%。这些数据也都说明了奥希替尼治疗有良好的安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥希替尼/泰瑞莎(AZD9291)成为首个第三代EGFR-TKIS的代表药物?

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