从其他DMT转换为特立氟胺(AUBAGIO)的临床治疗效果如何?

2021-07-13 作者: 康必行-小喆

  最近完成的全球IV期Teri-PRO研究的结果尤其令人感兴趣,并从患者的角度进一步了解了特立氟胺治疗的益处。总体而言,本评价中提供的数据证明了特立氟胺的有利-风险特征,从而支持其长期用于复发型MS患者的治疗。

  在整个扩展研究期间,那些首发临床症状提示MS的患者中,所有治疗组的大多数时间点的ARR(年复发率)均保持在0.3以下(所有组均为⩽0.163)。在II期扩展中,特立氟胺 14 mg组(0.188)的ARR低于7mg组(0.256),并且仍有较大比例的患者无复发(特立氟胺14 mg,51.5%;7mg39.5%)。在TEMSO扩展方案中,进入扩展方案的患者从安慰剂改为特立氟胺的ARR下降。在延长治疗期间,所有治疗组的ARR均保持较低水平(安慰剂/ 7 mg,安慰剂/ 14 mg,7 mg / 7 mg和14 mg / 14 mg),根据研究的结论,ARR在数值上低于治疗结束时在TOWER扩展研究中,所有患者均接受特氟米特14 mg的治疗,而与核心研究的治疗无关,未观察到组间ARR的显着差异。在TOPIC联合核心研究和扩展研究中,大多数患者(⩾63每组百分比,总计69.7%)未经历复发,因此无法确定是否转换为临床明确的MS.

  MRI结果:

  与临床结果一致,特立氟胺治疗与扩展研究中的长期MRI有利结果相关(TOWER中未进行MRI分析)。在II期扩展中,特立氟胺14 mg与活性T2和g增强T1病变的数量减少相关,并且与特立氟胺相比,和7mg相比,T2病变量相对于基线的变化较小。在TEMSO扩展中,总病变体积(T1和T2体积)保留。

  从其他DMT转换为特立氟胺的患者的长期结局:

  在TENERE扩展(长达6年的随访)中,患者从皮下IFNβ-1a改为特立氟胺14 mg,治疗满意度(由药物治疗满意度调查表评估)达到得分与连续接受特立氟胺治疗并持续96周的患者所报告的得分相当。ARR仍然很低,没有反弹疾病的证据。尽管两组之间无显着差异,但连续接受14 mg特立氟胺治疗的患者的ARR最低。EDSS分数在所有组中也保持较低且相似。这些数据支持使用特立氟胺作为管理从皮下IFNβ-1a转换患者的疾病活动的有效长期选择。有趣的是,对TEMSO和TOWER核心研究汇总数据的事后分析表明,改用特立氟胺14毫克在数字上与ARR和残疾的更大改善相关。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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