维奈托克(VENETOCLAX)联合吉瑞替尼可治疗难治性急性髓系白血病?

2021-07-13 作者: 康必行-小雪

       FLT3突变阳性复发/难治性急性髓系白血病FLT3抑制剂Zospata+维奈托克联合治疗,有效率86%;FLT3基因突变阳性复发/难治性急性髓系白血病(AML)在2021年6月9日至17日举行的第25届欧洲血液学会议(EHA2021)虚拟会议上多次治疗的1B期,比较验证了疗效和安全性Zospata(通用名称:gilteritinib,以下简称Zospata)+BCL-2抑制剂维奈托克联合治疗FLT3抑制剂的研究结果(NCT03625505)。

  在研究中,FLT3突变阳性复发/难治性急性髓系白血病(AML)以Zospata80-120mg每天一次+维奈托克400mg每天一次治疗,以28天为周期,主要评估项目mCRc为(完整反应(CR)+涉及不完全血细胞计数恢复完全反应(CRi)+定义为形态学无白血病状态(MLF)的反应率),次要终点反应持续时间,因为这是一项检查持续时间(DOR)的1B期研究,总生存期(OS)等。

  研究开始与标准化疗相比,FLT3抑制剂Zospata单药治疗FLT3突变阳性复发/难治性急性髓系白血病(AML)提高了总生存率(OS)。在此背景下,研究旨在验证FLT3抑制剂Zospata+BCL-2抑制剂维奈托克联合疗法对FLT3突变阳性复发/难治性急性髓系白血病(AML)的有效性。

  参加本研究的43名患者的背景如下。中位年龄为63岁(23-85岁)。中位预处理史为2个方案(1-5个方案),77%(N=33)接受过2个或更多方案治疗。33%(N=14)的患者曾接受过造血干细胞移植作为既往治疗史。本研究对具有上述背景的患者的研究结果如下。

  3-4级不良事件(AE)的发生率为98%(N=42),3级或更高级别不良事件(AE)的发生率为79%(N=34)。在超过20%的患者中证实的3-4级非血液相关毒性在21%(N=9)中显示肺炎。主要终点mCRc为86%,首次反应的中位时间为1.0个月(0.7-4.6个月)。作为次要终点的中位总生存期(OS)为10.5个月(95%CI:9.6个月至未达到),中位反应持续时间(DOR)为5.6个月(95%CI:3.4至8.3)显示。

  基于上述1B期研究的结果,《联合FLT3抑制剂Zospata+BCL-2抑制剂维奈托克用于FLT3突变阳性复发/难治性急性髓系白血病(AML)的多重治疗史。该疗法显示出高mCRc率并且耐受性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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