阿法替尼/吉泰瑞(GILOTRIF)治疗不同肿瘤患者的有效性如何?

2021-07-14 作者: 康必行-小喆

  表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)突变是亚裔非小细胞肺癌(NSCLC)患者的主要突变类型,在一项大型全球荟萃分析中,欧洲患者的EGFR突变率仅为14.1%,而中国患者的突变率为50.2%。表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKIs)是EGFR突变阳转移性NSCLC患者的标准治疗方法。目前证据显示,第二代EGFR TKI(阿法替尼、达可替尼)和第三代EGFR TKI(奥希替尼)的疗效优于第一代EGFR TKIs.第二代和第三代EGFR TKIs目前没有前瞻性的头对头研究。然而,随机对照研究(RCT)通常有严格的入排标准,有些患者不被纳入其中,如老年患者、ECOG PS≥2或具有其他不良预后因素(如非经典EGFR突变、脑转移、合并症等)。因此,使用真实世界研究的证据来补充RCT研究的证据,显得尤为重要。本文旨在对亚裔EGFR突变阳性NSCLC患者一线阿法替尼治疗的真实世界证据做一综述。

  亚裔NSCLC患者的有效性:

  亚洲的真实世界研究显示,在总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)及至治疗失败时间(TTF)方面,相比吉非替尼和厄洛替尼,阿法替尼一线治疗EGFR突变NSCLC亚裔患者,其临床结局更优。韩国的真实世界研究中,阿法替尼的mPFS为19.1个月,而吉非替尼和厄洛替尼的mPFS分别为13.7个月和14.0个月(p=0.001)。此外,真实世界研究中,相比非亚裔患者,亚裔患者的临床结局更好。在GioTag研究中,阿法替尼序贯奥希替尼的亚裔患者(n=50)的中位TTF为37.1个月,而总体人群(n=204)仅为27.7个月。亚裔患者的中位OS为44.8个月,总体人群仅为37.6个月。

  非经典EGFR突变患者的有效性:

  真实世界中,阿法替尼对某些非经典EGFR突变患者同样有效。台湾的一项研究显示,阿法替尼治疗非经典突变患者的客观缓解率(ORR)为 62.5%,而吉非替尼或厄洛替尼为50%。排除5例外显子20插入突变患者,阿法替尼和一代EGFR TKI的中位PFS分别为11.0个月和3.6个月(p=0.03)。在G719X、S7681或L861Q突变的患者中,阿法替尼的mPFS为18.3个月,而第一代EGFR TKIs患者为2.6个月(p=0.012)。

  脑转移患者:

  阿法替尼在基线脑转移患者中疗效确切。台湾的一项研究中,49例基线脑转移患者接受阿法替尼治疗的mPFS为9.9个月,吉非替尼为8.9个月,厄洛替尼为7.2个月。另一项来自台湾的小样本真实世界研究(n=11)表明,阿法替尼治疗的ORR为 82%,颅内缓解率为64%。

  老年患者:

  真实世界中阿法替尼对老年人(≥65岁)患者群体有效。台湾的一项回顾性研究表明,在<65岁和≥ 65岁的患者中,阿法替尼治疗的PFS均显著长于吉非替尼。

  ECOG PS≥2的患者:

  阿法替尼也为ECOG PS≥2的患者提供了临床获益。GioTag研究和RealGiDo研究提供了ECOG PS≥2患者的有效性数据。此外,在马来西亚的一项研究中, ECOG PS ≥ 2的患者接受阿法替尼治疗的mPFS和ECOG PS≤1的患者mPFS为15.9个月和13.8个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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