什么是三阴性乳腺癌?恩杂鲁胺(Enzalutamide)用于治疗的安全性如何?

2021-07-14 作者: 康必行-小喆

  什么是三阴性乳腺癌?

  通过对乳房肿瘤原发灶或者淋巴结转移灶进行相关检测,能够确定各项免疫组化指标的表达情况,其中雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体2(HER2)表达的水平能够为临床医生确定乳腺癌分型提供重要参考信息。

  三阴性乳腺癌通常是指对肿瘤进行检测确定ER、PR和HER-2表达均为阴性的乳腺癌。

  它和别的乳腺癌有什么主要区别?划分的依据是什么?

  三阴性乳腺癌与其他类型的乳腺癌相比,具有恶性程度高、预后较差的特点,其复发率高且易发生远处转移,尤其是向肝、肺和脑转移。三阴性乳腺癌的治疗手段除了外科手术治疗外,只能依靠化疗进行全身系统治疗。由于ER和PR表达阳性是内分泌治疗的参考指标,所以三阴性乳腺癌患者也无法进行内分泌治疗。

  另外,只有HER-2表达阳性才能进行抗HER-2靶向治疗,但三阴性乳腺癌患者HER-2为阴性,因此无法进行抗HER-2靶向治疗。不同类型乳腺癌的划分的主要依据是ER、PR、HER2以及Ki-67的表达情况,这也是确定全身系统治疗方案的重要依据。

  研究显示,一部分三阴性乳腺癌(TNBC)患者具有表达雄激素受体(AR)的肿瘤,并可能获益于AR抑制剂。Tiffany A. Traina等的这项II期研究评估了恩杂鲁胺用于局部晚期或转移的AR-阳性TNBC患者的抗肿瘤活性和安全性。

  通过对乳腺癌进行免疫组化分析,检测肿瘤中的AR;核AR染色>0%定义为阳性。患者接受恩杂鲁胺160 mg,每日一次,直至疾病进展。主要终点为16周时临床获益率(CBR)。次要终点包括24周时CBR、无进展生存期和安全性。在所有入组患者(意向治疗【ITT】人群)和肿瘤表达≥10%核AR的一个或更多基线后评估患者(评估亚组)中进行终点分析。

  118例入组患者中,78例可评估。ITT人群16周时CBR为25%(95% CI,17%~33%),评估亚组为33%(95% CI,23%~45%)。ITT人群中位无进展生存期为2.9个月(95% CI,1.9~3.7个月),评估亚组为3.3个月(95% CI,1.9~4.1个月)。ITT人群中位总生存期为12.7个月(95% CI,8.5个月~尚未达到),评估亚组为17.6个月(95% CI,11.6个月~尚未达到)。疲劳是仅有的治疗相关的3级及以上不良事件,发生率>2%。

  研究者认为,恩杂鲁胺在晚期AR-阳性TNBC患者中表现出临床活性且耐受性良好。恩杂鲁胺相关的不良事件与已知的安全性情况一致。这项研究支持在晚期TNBC中进一步研究恩杂鲁胺。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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