布加替尼/布吉他滨(Brigatinib)是处方药吗?该如何服用?

2021-07-14 作者: 康必行-小喆

  布加替尼是一种用于治疗同时符合以下条件的非小细胞肺癌(NSCLC)的处方药:

  1.具有某种特定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)的异常基因型

  2.已经扩散到身体的其它部位

  3.使用过Crizotinib但NSCLC恶化,或因机体对Crizotinib反应剧烈不能继续服用

  布加替尼(Alunbrig)批准是基于一项非比较性的、双臂的、多中心的、具有临床意义和持久的总体反应率(ORR)的试验(ALTA试验;NCT02094573),对象为在使用Crizotinib治疗中的局部晚期或转移性ALK阳性的非小细胞肺癌患者。所有的患者均有肿瘤,并且有FDA批准的ALK排列测试试验记录或通过Vysis®ALK裂解荧光原位杂交探针试剂盒确认了ALK排列。总共有222名患者进行该试验,其中有112名患者每天服用一次90mg的Alunbrig;有110名患者先每天服用一次该药物90mg,7天后改为每天服用一次180mg.

  实验结果是由独立的审查评审委员会根据实体瘤评估标准(RECIST)1.1进行ORR评估。90mg组的ORR为48% (95% CI: 39%, 58%) ,180mg组的ORR为53% (95% CI: 43%, 62%)。在后续的跟进观察中发现,两组的平均反应时间(DOR)为13.8个月。在基线可测量脑转移的患者中,90mg组(n=26)的颅内ORR为42%(95%CI:23%,63%),180mg组(n=18)的颅内ORR为67%(95%CI:41%,87%)。90mg组的平均颅内DOR不可测,180组ODR为5-6个月。在有颅内反应的患者中,78% 90mg组患者和68% 180组患者会出现至少4个月的颅内反应。

  在ALTA试验中,对219名至少接受过一次布加替尼治疗的患者进行安全性评估。最常见的不良反应是恶心、腹泻、疲劳、咳嗽、头痛,至少有25%服用Alunbrig的患者会出现这些症状。最常见的不良反应是肺炎和间质性肺病(ILD)。3.7%的患者发生致命的不良反应,包括肺炎(2例),猝死,呼吸困难,呼吸衰竭,肺栓塞,细菌性脑膜炎和尿脓毒症(各有1例)。接受Alunbrig的患者还会出现视力障碍现象。在90mg组和180mg组中,分别有2.8%和8.2%患者因上述不良反应不得不永久停止使用布加替尼.

  应监测服用该药物的患者的呼吸道、血压、心律、视力方面是否出现新的不良症状或者现有症状出现恶化以及淀粉酶、脂肪酶、血糖、肌酸磷酸激酶是否升高等。

  推荐的剂量是先每天口服1次90mg Alunbrig,7天后若出现耐药现象,则增加到每天口服1次180mg.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:布吉他滨/布加替尼(BRIGATINIB)一线治疗ALK阳性肺癌效果可靠吗?

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