哌柏西利(PALBOCICLIB)联合内分泌治疗早期乳腺癌的效果怎么样?

2021-07-14 作者: 康必行-小喆

  “乳腺癌是所有癌症中治疗效果最好的一种,95% 以上的乳腺癌患者都可以完成治疗,目前中晚期病人已经转成慢性疾病的治疗。只要早发现早治疗,早期病人5 年生存率可达90% 以上。”

  在PENELOPE-B中,入选的患者在1年(13个周期)的每28天一个周期的第1天至第21天每天随机分配一次125 mg哌柏西利或安慰剂。符合条件的患者包括激素受体阳性、HER2阴性的患者,在术前新辅助化疗未达到病理完全缓解,并且在接受ypN +治疗前CPS-EG评分至少为2.

  结果显示,在中位随访42.8个月时,哌柏西利联合内分泌治疗组的IDFS事件数为152,而安慰剂组为156(HR=0.93;95%CI:0.74-1.17;P  = .525)。

  在2年时,IDFS的估计比率分别为88.3%和84.0%;3年时,估计的IDFS率分别为81.2%和77.7%;而4年的IDFS率分别为73.0%和72.4%。两组最初的绝对差异为4%,与monarchE的研究结果相差无几。但是,随着时间的流逝,这种差异消失了,现在,平均随访43个月,IDFS事件的数量没有绝对差异。

  安全性方面,与对照组相比,哌柏西利联合治疗组患者3/4级不良事件的发生率更高(80% vs 20%;P <0.001),尤其是3/4级血液学不良事件(73% vs 1%;P <.001)。

  与PENELOPE-B不同,PALLAS是一项开放性试验,其中包括一些较低风险的患者,例如IIA期vs IIB或IIC疾病的患者。另外值得注意的是,PENELOPE-B和PALLAS的患者淋巴结阳性或阴性,而monarchE仅纳入淋巴结阳性人群。

  在23.7个月的中位随访中,哌柏西利联合内分泌治疗的3年IDFS率为88.2%,而单纯内分泌治疗的3年IDFS率为88.5%(HR,0.93;95%CI,0.76-1.15;P = .51);3年DRFS率分别为89.3%和90.7%(HR,1.00;95%CI,0.79-1.27;P = .9997),均未见明显差异。

  不良事件方面,3或4级中性粒细胞减少症在联合组患者中更为常见(61.3%vs0.4%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:哌柏西利(PALBOCICLIB)能用于二或三线治疗转移性乳腺癌?

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