达拉非尼/达拉菲尼(TAFINLAR)治疗黑色素瘤的临床研究数据

2021-07-14 作者: 康必行-小雪

       达拉非尼(dabrafenib)是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM,主要用于BRAF V600E或V600K突变阳性而无法切除的或转移黑色素瘤。达拉非尼作为FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

  2013年5月29日,黑色素瘤新药达拉非尼获得了FDA的批准,作为一种单药口服胶囊,适用于携带BRAFV6OOE突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗;2020年3月,达拉非尼在我国正式获批,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。

  FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur,医学博士说:“曲美替尼和达拉非尼是被批注联合治疗黑色素瘤的第一个药物。”“它们为联合使用的发展是根据疾病的生物学通路强有力了解。这个批准说明继续研究药物为临床发展联合的价值。”在162例有BRAF V600E和V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤参加者的临床试验中证实曲美替尼与达拉非尼联用的安全性和有效性,参加者大多数没有接受既往治疗。参加者接受或 曲美替尼与达拉非尼联用和达拉非尼作为单药直至他们的黑色素瘤进展和副作用变成不能耐受。结果显示用曲美替尼与达拉非尼联用治疗的参加者76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。相反,54 percent of 参加者用达拉非尼作为单药治疗经历客观反应平均持续5.6个月。正在进行临床试验确定曲美替尼与达拉非尼联用是否改进生存。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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