阿西替尼/阿昔替尼(Axitinib)联合K药一线治疗晚期肾癌的疗效怎么样?

2021-07-14 作者: 康必行-小雪

       帕博利珠单抗(K药)和阿西替尼这两个药都已经在国内获批上市,而在美国,这两个药已经获批联合治疗晚期肾癌。2019年4月,美国FDA批准帕博利珠单抗(K药)联合阿西替尼一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,这也是首个PD-1抗体+靶向药物联合疗法获批肾癌一线治疗。

  那么K药+阿西替尼联合一线治疗晚期肾癌的疗效怎么样呢?近日,《柳叶刀》公布了一项III期临床试验的结果,该试验对比了帕博利珠单抗+阿西替尼与舒尼替尼单药治疗晚期肾细胞癌的长期疗效和安全性。

  这项大型临床试验在全球16个国家的129个地点(医院和癌症中心)共纳入了861例未经治疗的晚期肾细胞癌成年患者。其中432名患者接受接受帕博利珠单抗(200 mg,每3周一次,静脉注射,持续35个周期 )联合阿西替尼(5 mg,口服,每天2次)治疗,429名患者接受舒尼替尼单药(50 mg,口服,每天1次)治疗。治疗的结果是,K药+阿昔替尼联合治疗组和舒尼替尼单药治疗组,中位总生存期对比是:未达到vs 35.7个月,联合治疗组的生存期有很大可能超过舒尼替尼组。两组的中位无进展生存期分别为:15.4个月 VS 11.1个月,联合治疗组明显超过舒尼替尼组。这些数据表明,相比舒尼替尼单药治疗,K药联合阿昔替尼提高了晚期肾癌的疗效。

  帕博利珠单抗+阿西替尼组最常见的治疗相关的3级或更高级别的不良反应为:高血压(22%)、丙氨酸转氨酶升高(13%)、腹泻(11%)。自第一次中期分析以来,没有新的治疗相关死亡报告。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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