他拉唑帕尼(Talzenna)用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的安全性如何?

2021-07-21 作者: 康必行-小雪

       TALAPRO-1是一项单臂、开放标签的二期研究,研究对象为进展的mCRPC伴DDR突变且既往接受过≥1线紫杉类化疗和≥1线NHA治疗(阿比特龙/恩杂鲁胺)的患者。

  主要终点是客观反应率,2021年ASCO会更新安全性评估包括AEs、剂量调整和因AEs而永久停止治疗的发生率。研究中,最常见的血液学不良反应是贫血(任何级别48.8%;G3:30.7%;[未发生G4事件])、血小板减少(所有级别18.9%;G3/4:8.7%)和中性粒细胞减少(均为16.5%,G3:7.9%[无G4])。血液学不良事件通常发生在他拉唑帕尼治疗的前4-5个月且可通过剂量调整和支持治疗管理控制。最常见的非血液学AEs(≥15%)是恶心(任何级别33.1%;G3/4:2.4%),食欲下降(任何等级28.3%;G3/4:3.1%),乏力/疲劳(任何级别23.6%/19.7%;G3/4:3.9% / 1.6%)。在接受治疗的人群中,33例患者(26.0%)因全因AE而导致他拉唑帕尼剂量减少。因全因性不良事件而停止治疗的发生率较低,有15例(11.8%);导致停用他拉唑帕尼的最常见(>2)不良事件是背部疼痛和血小板计数下降。没有治疗相关的死亡。

  结论:在这项2期研究中,他拉唑帕尼(PARP抑制剂)在既往接受过多线治疗的mCRPC患者中观察到可管理的安全性和持久的抗肿瘤作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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