瑞卢戈利(relugolix)治疗子宫肌瘤的临床研究结果如何？

       2021年3月25日，辉瑞和Myovant宣布瑞卢戈利联合治疗女性子宫肌瘤的LIBERT III期临床试验阳性结果。该联合治疗是由瑞卢戈利 40 mg、雌二醇1.0 mg和醋酸炔诺酮0.5 mg.该试验旨在评估瑞卢戈利联合用药长达两年的持续治疗。

　　这项特殊的研究，即LIBERTY随机退出试验，是一项III期临床试验，招募了完成LIBERTY长期扩展研究的合格女性。资格标准包括在一年内达到应答者标准，应答者标准定义为采用碱性血红素法测定，在治疗的最后35天期间，月经失血量相对基线减少80毫升、并且较基线降低≥50%。这些妇女在第52周被随机分配到每日一次的瑞卢戈利联合疗法或安慰剂，为期一年的双盲治疗期。此外，在试验期间复发或严重月经出血的安慰剂组妇女可再接受开放标签的瑞卢戈利联合治疗。

　　由于许多患有子宫肌瘤的妇女花了数年时间来努力控制她们的症状，因此非常需要非侵入性的长期治疗方案。来自LIBERTY随机退出研究的数据表明，持续治疗子宫肌瘤的女性有潜在价值，而接受瑞卢戈利联合疗法治疗的妇女在长达两年的时间内症状显着缓解。”

　　瑞卢戈利是一种每日一次的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，可通过阻断垂体腺中的GnRH受体，减少卵巢雌二醇的生成，这种激素已知可刺激子宫肌瘤和子宫内膜异位症的生长。此外，该药物还能够能抑制睾丸睾酮的生成，这种激素可刺激前列腺癌的生长。2020年12月，该药物正式被FDA批准，成为了治疗成人晚期前列腺癌的第一种口服激素疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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