卡玛替尼可用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者?

2021-08-30 作者: 康必行-小喆

  2020年5月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卡玛替尼(Tabrecta,Capmatinib),用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC。FDA还批准了FoundationOne CDx分析作为卡玛替尼的辅助检测剂。

       这项功效在GEOMETRY mono-1试验中得到了证明,该试验是一项多中心,非随机,开放标签,多队列研究,纳入97例MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC患者。

  患者每天口服两次卡玛替尼400 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要功效结局指标是总体缓解率以及缓解持续时间。

  ①在28例初治的患者中,总缓解率为68%,缓解持续时间为12.6个月,中位无进展生存期(PFS)为9.69个月。

  ②在之前接受治疗的69位患者中,总缓解率为41%,缓解持续时间为9.7个月,PFS为5.42个月。

  ③在13例出现脑转移的MET 14突变患者中,约有一半的脑转移患者对卡玛替尼应答,颅内ORR达到54%(7/13)。

  在这些患者中,有4例完全消除了脑部病变(31%),另外3例部分缓解(PR)患者的情况:1例患者3个病灶完全缓解,4个病灶稳定;1例患者2个病灶完全缓解,1个稳定;1例患者1个病灶完全缓解,3个稳定。所有患者颅内疾病控制率为92.3%(12/13)。

  最常见的不良反应(≥20%的患者)是周围性水肿,恶心,疲劳,呕吐,呼吸困难和食欲下降。

  卡玛替尼还可引起间质性肺疾病,肝毒性,光敏性和胚胎-胎儿毒性。根据细胞早期实验室研究中明确的光毒性阳性信号,患者可能对日光更为敏感,建议服用卡玛替尼时应采取预防措施以遮盖皮肤,使用防晒霜。

  卡玛替尼的推荐剂量为每天400毫克,每天两次,有或没有食物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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