瑞格非尼/拜万戈(REGORAFENIB)可有效治疗转移性结直肠癌(mCRC)

2021-08-30 作者: 康必行-小喆

  在巴塞罗那2015年ESMO世界胃肠道癌大会上,研究人员提交了CONSIGN研究(摘要号LBA-05)——旨在允许转移性结直肠癌患者在该药物上市批准前获得,同时评估其安全性,以及CONCUR研究(摘要号O-0011)——对亚洲患者该药物使用情况评估的最新结果。

  以CORRECT研究为基础的结果使得瑞格非尼获得监管机构批准,CORRECT研究证明在之前经治疗的mCRC患者中,与安慰剂相比较,瑞格非尼可显著改善生存期。

  CONSIGN试验

  CONSIGN试验是一项前瞻性,开放标签研究,包括2872例患者,这些患者在接受标准治疗后出现进展,并且ECOG体能状态评分为0或1。参与者分配给与瑞格非尼150mg每日一次,每4-周一个周期的前3周给药。患者接受药物治疗的中位数是2.5个月。

  “我们是在相关机构提议和满足患者和医生意愿的情况下,开始CONSIGN试验不断普及,”主要研究作者Eric Van Cutsem(比利时Leuven大学医院)在一份声明指出。

  3级或更严重的不良事件发生在80%的患者中。预估的无进展生存期是2.7个月,在任何KRAS基因状态患者中结果相似。

  “CONSIGN描绘了我们希望从一项观察性试验中所看到的内容,”Dirk Arnold(ESMO发言人,肿瘤科主任)在一份声明中这样说到。“这表明对于之前接受化疗的mCRC患者来说有了更多的治疗方案,而且这种方案会有特定的成本,可管理的毒性反应。”

  CONCUR试验

  在CONCUR试验中,患者招募仅限于亚洲患者,纳入的患者不要求之前有接受过生物靶向治疗。

  研究人员按照2:1随机分配204例患者接受瑞格非尼160mg或者安慰剂,每4周一个周期的前3周给药。根据研究显示,CONCUR中的患者,因转移性病变接受较少治疗方案的人群,体重状态为1的患者比例较高,40%的患者之前未接受生物靶向治疗。

  中位总生存期,经瑞格非尼治疗的患者组是8.8个月,安慰剂组是6.3个月(P=0.0002)。CORRECT试验中,中位总生存期是6.4个月,安慰剂组是5个月(P=0.0052)。这些患者也在无进展生存期有显著提高(3.2个月vs 1.7个月;P<0.0001)。

  对数据进行评论时,Arnold说:“CPRRECT试验中的患者相比于CONCUR试验的患者有更严重的前处理。例如,所有CORRECT试验的患者之前经抗-VEGR治疗,约50%的患者接受过抗-EGFR治疗。在CONCUR试验中,约60%的患者之前接受过这两种化合物的任一种治疗,40%的患者没有接受过靶向的生物治疗。”

  他继续说:“将CONCUR试验与CORRECT试验进行比较时,预处理的差异可能是接受活性治疗患者出现较好预后的原因。可以作出的假设是在当前试验情况下,越少的前处理,会使添加如瑞格非尼药物获得越高的总生存期获益。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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