依维替尼(TIBSOVO/Ivosidenib)可用于胆管癌患者的靶向治疗?

2021-08-30 作者: 康必行-小雪

       胆管癌是一种侵袭性较强且预后较差的恶性肿瘤,根据临床统计,多数胆管癌患者确诊时已经失去手术机会,即使是采用手术切除,胆管癌术后复发的可能性也较高,总体的5年生存率仅为5%~15%。但是自2020年4月,首款胆管癌靶向药Pemazyre(培米替尼)获美国 FDA 批准上市后,胆管癌的靶向治疗也迎来了突破性进展。

  美国时间8月25日,FDA批准另一款靶向治疗药物依维替尼(ivosidenib)用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,成为首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法,为胆管癌的治疗贡献更多的治疗选择。

  此次依维替尼(ivosidenib)的获批是基于ClarIDHy临床试验数据的支持,这是首个针对IDH1突变胆管癌患者的随机3期临床试验。研究结果显示:依维替尼将疾病进展和死亡风险降低63%;与对照组相比,依维替尼延长中位无进展生存期近一倍(依维替尼组为2.7个月,对照组为1.4个月),32%的患者在治疗6个月时仍保持无进展或死亡,22%的患者在治疗1年后仍保持无进展或死亡;总生存期也显著延长(依维替尼总生存期为10.3个月,对照组为7.5个月)。

  依维替尼(ivosidenib)是一款针对IDH1 基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1 是一种代谢酶,其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。除了已经获批的Pemazyre(用于先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌,延长生存期近3倍)、Truseltiq(用于已接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌,有效率提高一倍以上)以及依维替尼外,还有不少胆管癌靶向药物正在临床试验中,也取得了显著的效果。推荐阅读:三大靶点,五大药物,延长胆管癌生存期三倍以上!

  Futibatinib:评估futibatinib治疗携带FGFR2基因重排(包括基因融合)、接受过至少一种疗法治疗失败的局部晚期或转移性肝内胆管癌(iCCA)患者的临床试验结果显示:futibatinib治疗的有效率(ORR)为41.7%;疾病控制率(DCR)为82.5%;中位无进展生存期(PFS)为9.0个月、中位总生存期(OS)为21.7个月,72%的患者在12个月时存活[2]。

  Anlotinib+TQB2450:2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)中,研究人员公布了使用Anlotinib与PD-L1单抗TQB2450的用药组合治疗胆管癌的疗效数据:有效率为37.5%,疾病控制率为70.8%。

  越来越多的证据证实,针对恶性程度极高的胆管癌,采用分子靶向治疗的效果更为显著。此次依维替尼的获批为胆管癌患者提供了新的治疗选择,大幅延长了患者的生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:依维替尼(TIBSOVO/IVOSIDENIB)治疗IDH1突变型胆管癌的效果如何?

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