吉列替尼/吉瑞替尼(Gilteritinib)用于治疗急性髓系白血病的疗效怎么样?

2021-08-30 作者: 康必行-小雪

       欧盟委员会(EC)批准每日一次口服吉列替尼作为复发或难治性急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)的单药疗法,适用于携带FLT3突变(FLT3mut+)的成人患者。Gilteritinib有潜力改善携带两种最常见突变——FLT3内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)突变——的AML患者的治疗结果。

  EC基于3期ADMIRAL试验结果批准吉列替尼,该试验将吉列替尼治疗复发或难治性FLT3mut+ AML患者的情况与补救性化疗(salvage chemotherapy)进行了对比。接受吉列替尼治疗的患者,总生存期(OS)明显长于接受补救性化疗的患者,中位OS分别为9.3个月和5.6个月。接受吉列替尼治疗的患者一年存活率为37%,而接受补救性化疗的患者一年存活率为17%。

  “AML是一种罕见癌症,FLT3突变患者的预后特别差,接受补救性化疗后中位生存期不到6个月。”ADMIRAL试验研究员、意大利S.Orsola-Malpighi大学医院血液病研究所Giovanni Martinelli博士说,“吉列替尼是一种新的、有临床意义的治疗选择,为整个欧盟的患者和医护专业人员提供了可喜的进步。”

  EC对吉列替尼的上市许可适用于欧盟成员国,以及冰岛、挪威和列支敦士登。吉列替尼授予孤儿药资格认定,而且今年早些时候获得欧洲药物管理局(EMA)的加速评估,这缩短了批准的时间。

  “这项批准标志着治疗复发或难治性FLT3mut+ AML患者的重大进展。”安斯泰来公司高级副总裁兼肿瘤疗法开发全球领域负责人Andrew Krivoshik博士说,“我们期待与欧盟各国卫生部门合作,尽快将吉列替尼带给最需要的患者。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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