罗米地辛(ROMIDEPSIN)联合阿扎胞苷治疗外周T细胞淋巴瘤的效果如何?

2021-08-31 作者: 康必行-小雪

       阿扎胞苷联合罗米地辛的方案治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)取得了显著的临床效果,滤泡辅助T细胞表型或初治的患者获益尤为显著。临床上,PTCL常与多种表观遗传失调有关,而作为表观遗传调节剂之一的组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,例如伏立诺他、罗米地辛、贝利司他、西达本胺等,可实现约25%的总体缓解率(ORR)以及可观的缓解持续时间(DOR)。

  为了进一步探究HDAC抑制剂与去甲基化药物(DNMT)的联合方案在治疗PTCL上的效果和安全性,来自美国弗吉尼亚大学癌症中心的研究学者开展了多中心的回顾性研究分析,相关研究结果发表在近期Blood杂志上,现介绍如下。

  研究人员纳入初治或复发难治性PTCL成人患者(年龄≥18岁),且ECOG评分≤2分、肝肾功能无显著异常,排除既往2周内接受过化疗或放疗、伴未治愈的抗肿瘤治疗相关不良反应事件、服用泼尼松>10mg/d或等效剂量、伴HIV、HBV等病毒感染等。详细治疗方案:第1-14天口服阿扎胞苷(AZA)300mg,第8、15、22天静注罗米地辛(ROMI)14mg/m2,35天为1个疗程,直至肿瘤进展、毒副反应不耐受或主观要求退出。根据患者实际情况,开展针对性的支持疗法,包括止吐、解热镇痛、抗组胺药、抗生素、抗病毒等,必要予输血以及适当减少用药剂量。首要评估指标包括ORR、完全缓解(CR)、部分缓解(PR),次要评估指标包括无进展生存(PFS)、总体生存(OS)、DOR以及不良反应事件等。

  研究人员共纳入25例患者,其中68%(17例)为血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)或PTCL的滤泡辅助T细胞表型(TFH),13例为复发难治性、既往接受过中位2种治疗方案,10例患者为初治。详细统计如下表1所示。

  在治疗效果统计上,有2例因共存恶性肿瘤或严重脓毒血症而中断治疗,因此ORR为61%(14/23),CR率为43%(10/23)。其中,10例初治患者的治疗效果显著优于13例复发难治患者,ORR分别为70% vs. 54%,CR率分别为50% vs. 38%。在治疗安全性统计上上,常见3级以上不良反应事件为血细胞减少,尤其是血小板减少(48%)、中性粒细胞减少(40%)以及淋巴细胞减少(32%)。其他常见的毒副反应大多呈轻微、一过性,而且容易控制,例如恶心、呕吐等。

  在中位13.5个月的随访期内,中位PFS为8.0个月,其中TFH亚型的中位PFS为8.9个月,而其他亚型中位PFS为2.3个月。另外,初治患者的中位PFS也优于复发难治患者,分别为未达到 vs. 8个月。缓解持续时间也相当可观,中位DOR为20.3个月,其中初治患者优于复发难治患者,分别为未达到 vs. 13.5个月。整体的中位OS未达到,其中初治患者优于复发难治患者,分别为未达到 vs. 20.6个月。为了进一步评估表观遗传学与缓解情况之间的相互关系,研究人员进一步对纳入的患者进行了基因检测。结果发现,16例TET2突变阳性患者的客观缓解率和完全缓解率分别为69%(11例)与53%(9例),优于5例野生型患者的40%(2例)与20%(1例)。

  综上研究人员认为,阿扎胞苷联合罗米地辛的方案治疗PTCL取得了显著的临床效果,尤其是在TFH亚型或初治的患者中。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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