米哚妥林/雷德帕斯(MIDOSTAURIN)与化疗联用可治疗急性髓系白血病?

2021-08-31 作者: 康必行-小雪

       米哚妥林于2017年4月28日获FDA批准上市,与化疗联用治疗成年新诊断为FLT3阳性的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是多种受体酪氨酸激酶抑制剂,可抑制帮助调控许多重要细胞过程的多种激酶,包括FTL3,从而中断癌细胞生长及增殖的能力。那么,米哚妥林治疗白血病效果怎么样呢?

  一项代号为RATIFY的随机试验可以证实米哚妥林用于AML的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者,他们被随机分成两组进行对照治疗。 结果发现,接受米哚妥林联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比,在总生存期上有着显著的改善,死亡风险降低了23%。此外,接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月,而接受联合疗法患者的数据为8.2个。 

  国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中,研究人员检测了3277例AML,招募了其中符合要求的717例FLT3+患者,并将他们随机分为两组,一组接受米哚妥林与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法,一组只接受化疗。研究发现,与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p值为0.009)。米哚妥林组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。米哚妥林组完全缓解率58.9%,对照组为53.5%。米哚妥林组中位无事件生存期(EFS)为8.2月,对照组为3月。基于这些出色的数据,FDA批准米哚妥林上市。

  米哚妥林为口服,食物同服,AML推荐用量50mg,2次/日;ASM及其伴随疾病推荐剂量100mg,2次/日。米哚妥林在AML(急性骨髓性白血病)治疗过程中的常见不良反应主要有:白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。使用注意事项:(1) 药物过敏:对米哚妥林及米哚妥林中其它成分过敏的患者不应使用;(2) 胎儿毒性:米哚妥林可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用;(3) 肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:米哚妥林/雷德帕斯(MIDOSTAURIN)可用于治疗急性髓系白血病?

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