硼替佐米/万珂(VELCADE)治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的有效性和安全性如何?

2021-08-31 作者: 康必行-小雪

       硼替佐米是第一个应用于临床的蛋白酶体抑制剂,具有一定的靶向性抗肿瘤作用。目前,硼替佐米用于首次复发的MM疗效显著。单药或与其他抗癌药物联用可有效治疗某些侵袭性及惰性非霍奇金淋巴瘤(MCL、FL、DLBCL、外周T等),被NCCN推荐为MCL的二线临床用药。 

  硼替佐米+利妥昔单抗治疗惰性NHL的Ⅱ期临床试验是一项多中心临床试验。2004年4月至2005年8月间共选入81例惰性NHL(包括FL和MZL)患者,研究设计如下:A组标准型方案(n=41例):硼替佐米1.3 mg/m2,第1、4、8、11天给药,21天为1个疗程;利妥昔单抗375 mg/m2,每周1次,共给药4周。B组每周型方案(n=40例):硼替佐米1.6 mg/m2前4周每周给药1次,第5周间歇,35天为1疗程;利妥昔单抗375 mg/m2,每周1次,共给药4周。两组方案最终有74例患者的疗效可接受评估。既往的体外和动物实验表明,硼替佐米联合利妥昔单抗可产生协同效应。该研究旨在验证这两种药物间的协同效应是否也可见于人类。A组有FL患者33例,淋巴结边缘区淋巴瘤(MZL)8例;B组FL和MZL患者分别为33例和7例。

  最终A、B两组可接受评估的病例分别为35例和39例,ORR分别为51%(18/35)和54%(21/39),两组间无显著差异。中位随访时间为3.9个月,尚未达到无疾病进展生存期的中位时间,但两组显示出相似的无疾病进展生存期。综上所述,A、B两种治疗方案均可有效治疗复发难治性惰性NHL,而且疗效相似;两组治疗的耐受性良好,但B组安全性更佳。可以说,硼替佐米的有效性和安全性均十分优秀,值得患者选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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