帕纳替尼/普纳替尼(ponatinib)用于治疗白血病的疗效怎么样?

2021-08-31 作者: 康必行-小雪

       美国药品监督管理局(FDA)的药物评价和研究中心发表,帕纳替尼的批准是重要的,因为对其他药品的不反应CML患者提供治疗选择,尤其是有T315I 突变很少治疗选择的患者,帕纳替尼是被批准治疗CML的第三个药物和治疗ALL的第二个药物,证实FDA承诺为罕见疾病患者批准帕纳替尼为安全和有效药品。

  帕纳替尼是阿瑞雅德实验的第三代酪氨酸激酶抑制剂,经过一期和二期临床试验,在2012年12月14日被美国食品药品管理局特许审批上市,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。研究人员发现,缓解与长期结果相关,预计5年无进展生存期(PFS)为53%,总生存期(OS)为73%,PFS和OS率在耐药/不耐受和T315I亚组中相当。

  临床试验PACE试验中帕纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的帕纳替尼治疗。

  疗效分析显示,在慢性期患者当中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,帕纳替尼获得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。所以,帕纳替尼是种强有效的口服TKIs,于难治性的CML患者,尤其有T315I突变患者来说,此药已成为非常重要的临床选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:普纳替尼/帕纳替尼(PONATINIB)治疗白血病的疗效如何?

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