维纳妥拉/维奈妥拉(VENETOCLAX)治疗白血病的效果如何?

2021-09-01 作者: 康必行-小雪

       维纳妥拉(Venetoclax)是一种BCL-2抑制剂。其在慢性淋巴细胞性白血病中被发现具有显著的活性,而最初被FDA批准用于携带有17P缺失的复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病的单药治疗。

  那么,维纳妥拉治疗白血病的治疗效果如何?一项的国际多中心、开放标签的三期研究,于2015年8月至2017年11月共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维纳妥拉联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案(VenG组);对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗(GClb组),Clb使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。中位随访28.1月。VenG组各项研究指标全面胜出:24个月时PFS率为88%vs64%(HR,0.35);ORR为85%vs71%,CR率50%vs23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76%vs35%,骨髓MRD阴性率57%vs17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。固定、有限治疗疗程的VenG治疗能带来更深且持久的MRD阴性率并能转化为PFS获益。

  另外,FDA批准的维纳妥拉,为患者提供了一种新的无化疗联合治疗方案,并强调了维纳妥拉将会越来越多的应用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗中。该批准的依据是患者接受了12个月治疗的CLL14试验的结果。在该实验中,接受维纳妥拉的大多数患者在两年内保持无进展。

  从未接受CLL治疗的患者不得不在很大程度上依赖化疗作为初始治疗手段,维纳妥拉的批准意味着患有先前未治疗的CLL的患者现在可以选择在一定的持续时间内进行无化疗的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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