患者服用瑞戈非尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)要注意些什么?

2021-09-01 作者: 康必行-小雪

      大型Ⅲ期临床研究CORRECT和CONCUR结果发表在The Lancet Oncology,数据显示中国人群手足皮肤反应(HFSR)发生率高于欧美人群。其中,CORRECT研究显示全球整体人群1~3级HFSR发生率为47%,CONCUR研究数据显示中国患者HFSR发生率为73%。然而,具体而言,CONCUR研究纳入的患者人群中,一般身体状态(PS)评分为1分的人群占比更高,体能状态较CORRECT研究更差,可能会增加HFSR发生风险,但3级HFSR发生率在两个研究中分别为16%和17%,无明显差异。此外,CORRECT研究和CONCUR研究在整体毒性反应方面,所有级别毒性发生率为93% vs 92%,3级和4级毒性发生率分别为51% vs 49%、3% vs 4%,没有显著差别;高血压发生率分别为28% vs 23%,3级高血压发生率分别为7% vs 11%,差异较小;疲乏发生率分别为47% vs 17%,3级疲乏发生率分别为9% vs 3%,亚洲人群中更低。从以上数据可以看出,除HFSR发生率外,瑞戈非尼在亚洲人群中的整体毒性并未比欧美人群更高,临床应用中需正确看待瑞戈非尼的毒性反应。

  此外,生存时间数据显示,CORRECT研究中总生存时间(OS)在瑞戈非尼与对照组分别为6.4个月 vs 5.0个月(HR:0.77),CONCUR研究OS在瑞戈非尼与对照组分别为8.8个月 vs 6.3个月(HR:0.55);无进展生存期(PFS)的风险比分别为0.49 vs 0.31,可见亚洲人群获益更好,这可能与入组患者既往抗血管生成药物使用较少有关。另外,CONCUR研究中1/4左右的患者可耐受160 mg使用剂量,3/4左右的患者需要剂量调整,提示根据不同患者情况选择合适的剂量才可使患者得到更好受益。

  另外,化疗快速康复等支持治疗可帮助患者更好耐受毒性,提高治疗疗效,改善生活质量,实现获益最大化。化疗快速康复包括医患沟通、运动、营养支持、中医中药等多个方面,在瑞戈非尼的治疗过程中发挥重要作用。如对于采用瑞戈非尼治疗的患者,需要做好毒性反应相关的患教沟通,不良反应越大可能提示疗效越好。因此需平衡毒性和疗效之间的关系,在保证使用剂量和疗效的同时进行有效不良反应管理可获益更佳,如运动、中医中药的使用可帮助降低不良反应,血压、蛋白尿、甲状腺功能等的监测和管理流程也可帮助提高患者耐受性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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