乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)用于治疗肝细胞癌的效果如何?

2021-09-01 作者: 康必行-小雪

       乐伐替尼是一种可口服的多受体酪氨酸激酶(receptor tyrosine kinase, RTK)抑制剂,能够抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。乐伐替尼已被批准作为治疗无法切除的肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的一线治疗方法,和用于治疗甲状腺癌和肾细胞癌。

  HCC是最常见的原发性肝癌,高达80%~90%的肝癌患者同时有肝硬化,慢性乙、丙型肝炎病毒是最主要的病因(约80%),其次是酒精、药物、水源污染、摄食含有黄曲霉素的食物等。HCC的发病率和致死率在过去十年里稳步上升。早期HCC可以通过手术切除进行治疗,但肝癌是高侵袭性恶性肿瘤,早期症状不明显,导致大多数患者就诊时已至中晚期,肿瘤已长得很大,属大肝癌或巨大肝癌。只有10%-30%的患者能接受根治性手术,大多数患者已经无法接受手术切除或肝脏移植疗法。无法切除的HCC的预后显著降低,通常患者的平均生存期小于一年。对于这些患者来说,他们的治疗选择非常有限。

  乐伐替尼的安全性和有效性监管文件的获批是基于一项国际、随机、开放标签的非劣效研究(REFLECT试验)结果,REFLECT试验纳入了954例初治转移或不可切除的肝细胞癌患者,按照1:1的比例随机分配至乐伐替尼治疗组与sorafenib治疗组。

  总生存期(OS)结果显示,乐伐替尼表现出相较于sorafenib的非劣效标准,但未优于sorafenib (HR = 0.92; 95% CI, 0.79-1.06)。乐伐替尼组的平均总生存期为13.6个月,sorafenib组为12.3个月。乐伐替尼组的平均无进展生存期显著高于sorafenib组(7.3个月vs 3.6个月,HR = 0.64; 95% CI, 0.55-0.75)。使用改良的RECIST检测标准评估肝细胞癌的总体缓解率时,乐伐替尼组高于sorafenib组(41%vs12%),使用RECIST 1.1检测标准时,结果仍然相似(19%vs7%)。据FDA称,Levavinb治疗的患者中观察到的最常见的不良反应包括高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、关节痛/肌痛、体重减轻、腹痛、手足综合征、蛋白尿、甲状腺功能减退和恶心。

  HCC患者服用乐伐替尼的推荐剂量:体重<60千克的患者,每日一次,每次8mg;体重≥60千克的患者,每日一次,每次12mg.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)一线治疗晚期肝癌的疗效怎么样?

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