卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)用于治疗非小细胞肺癌的疗效怎么样?

2021-09-02 作者: 康必行-小雪

      2021年8月27日,美国《医药时报》公布了GEOMETRY mono-1 研究的更新数据,表明卡马替尼(Capmatinib)对MET外显子14跳跃性突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的预后有希望。此前,2020年5月7日,美国FDA加速批准MET抑制剂卡马替尼上市,用于治疗携带MET外显子14跳跃性突变的晚期非小细胞肺癌患者。卡马替尼是一种高选择性的MET抑制剂,具有体内和体外活性,与其他抑制剂相比,卡马替尼是针对MET靶点最有效的抑制剂之一。

  在GEOMETRY mono-1 研究中,根据先前的治疗线路和MET状态(METex14或MET扩增)将患者分组。该疗效分析包括:未接受治疗的MET外显子14跳跃性突变非小细胞肺癌患者(队列5b和扩展队列7);之前接受2/3线或2线治疗的晚期疾病患者(队列4和扩展队列6)。研究的疗效评估标准包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)和无进展生存期(PFS)以及总生存期(OS)。安全性分析包括所有入组患者。

  在该研究中,共纳入了160例MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC,接受卡马替尼200mg,每天2次,口服,直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。该研究结果显示,在未经治疗的队列5b(n=28)中,客观缓解率(ORR)为67.9%,中位缓解持续时间(DOR)为12.6个月,中位无进展生存期(PFS)为12.4个月,中位总生存期(OS)为20.8个月。在未经治疗的扩展队列7(n=32)中,ORR为65.6% ,与队列5b的报道一致;尽管队列7数据仍不成熟,但中位PFS仍达到10.8个月;中位OS和DOR尚未达到。在之前接受过2/3线治疗的队列4(n=69)中,ORR为40.6%,中位DOR为9.7个月,中位PFS为5.4个月,中位OS为13.6个月。在之前接受过2线治疗的扩展队列6(n=31)中,ORR为51.6%,中位DOR为8.4个月,中位PFS为6.9个月,中位OS尚未达到。

  在所有研究队列中,安全性整体保持不变:98.4%的患者报告了不良反应(AEs),其中68.6%为3/4级不良反应;16.1%的患者报告了因AEs导致停药。最常见的不良反应(≥20%)包括:外周水肿(54.2%)、恶心(45.0%)、呕吐(28.2%)、血肌酐升高(26.5%)、呼吸困难(23.3%)、疲劳(22.3%)和食欲下降(21.2%)。

  扩展队列7的结果证实了之前报道的队列5b的结果,显示当卡马替尼作为一线治疗用于MET外显子14跳跃性突变NSCLC患者时,疗效更好。在初治患者中,具有临床意义的中位OS为20.8个月(队列5b),在经治患者中,具有临床意义的中位OS为13.6个月(队列4),加上安全性是可控的,因此,研究数据支持卡马替尼作为MET外显子14跳跃性突变NSCLC患者的有价值的靶向治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)治疗晚期NSCLC成人患者的效果如何?

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