依鲁替尼/伊布替尼(IBRUTINIB)治疗淋巴细胞性白血病的效果怎么样?

2021-09-02 作者: 康必行-小雪

       依鲁替尼(ibrutinib)是Johnson Johnson公司和Pharmacyclics公司合作研发的靶向抗癌新药,于2013年11月13日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为Imbruvica.依鲁替尼是一种小分子的 BTK 抑制剂,可与BTK 活性位点上的半胱氨酸残基( Cys-481)选择性地共价结合,不可逆地抑制 BTK 的活性,进而抑制 BCR 信号通路的激活,有效阻止肿瘤从 B 细胞迁移至适宜肿瘤生长的淋巴组织,

  依鲁替尼治疗淋巴细胞性白血病的效果(CLL)怎么样呢?一项研究的观察数据是从年老、初患CLL的CLL病人的三期临床研究中得到的。在与苯丁酸氮芥治疗相比的18.4个月中,依鲁替尼单药在患者群体中减少疾病恶化或死亡率达到84%。

  在65岁及以上的患者中,随机接受每日一次420 mg依鲁替尼的治疗直到疾病进展,或者使用苯丁酸氮芥治疗达12个月。各种病人的报告结果用全球健康状态等来评估。在因为进行性骨髓衰竭(38%)、淋巴结肿大(37%)、脾肿大(30%)、乏力(27%)、盗汗(25%)等启动治疗的269位患者的随访中发现,与苯丁酸氮芥治疗相比依鲁替尼明显延长PFS,此外其减少疾病恶化或死亡率达到87%。

  对此类特殊研究的重点是在PROs中有更大和持久的改进,其很多研究项目还在随时间而改进。基于某一分析模式,在平均随访18.4个月后,用依鲁替尼没有疾病恶化或者3-4级治疗毒性出现的平均时间更长。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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