达拉非尼/达拉菲尼(TAFINLAR)联合曲美替尼治疗黑色素瘤的疗效怎么样?

2021-09-03 作者: 康必行-小雪

       达拉非尼和曲美替尼分别是诺华研发的BRAF V600E、MEK抑制剂,分别靶向丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的不同激酶 - 分别为BRAF和MEK1/2 - 在RAS /RAF /MEK /ERK途径中,达拉非尼抑制BRAF V600E激酶,导致ERK磷酸化降低和抑制细胞的增殖,使基因突变的BRAF V600E的癌细胞生长停滞,并导致细胞死亡,其与非小细胞肺癌(NSCLC)和黑素瘤等其他癌症有关。黑色素瘤在北美、北欧、澳大利亚等地区发病率较高,BRAF V600E是最常见,也是最易检测的突变。中国皮肤黑色素瘤发病率比例近0.5/10万2,每年新增黑色素瘤患者约2万人。

  2019年12月,该组合在国内上市,NMPA批准达拉非尼与曲美替尼治疗BRAF V600阳性晚期黑色素瘤。2020年3月,该联合疗法获NMPA批准第二个适应症,为BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。

  批准是根据COMBI-d/v及COMBI-AD研究,研究是黑色素瘤治疗领域的突破性进展,该研究为BRAF突变的黑色素瘤患者带来了巨大变革,进一步降低了BRAF突变黑色素瘤的复发风险并且改善了患者的生存。此分析证实了达拉非尼联合曲美替尼(D+T)在中国BRAF V600突变晚期患者中的疗效:

  达拉非尼联合曲美替尼(D+T)是一线靶向治疗首选,一线治疗 mPFS 11.2个月,mOS 23.0个月,达拉非尼联合曲美替尼在肢端型患者中疗效卓越mPFS 7.5个月,mOS 21.4个月达拉非尼联合曲美替尼可给中国BRAF+全人群带来长期获益。总体人群(N=60) 的中位PFS 9.3个月(95% CI, 7.9-10.8个月),中位OS为21.1个月(95%CI, 16.6-25.7个月),ORR更是高达71.7%!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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