曲美替尼(TRAMETINIB)联合达拉非尼治疗转移性黑色素瘤的疗效如何?

2021-09-03 作者: 康必行-小雪

       患有无法切除或转移性黑色素瘤且BRAF是V600E或V600K突变的患者接受BRAF抑制剂联合MEK抑制剂治疗后,其无进展生存期和总生存期得以延长。但是,这些患者的长期临床结果仍未定义。为了确定其5年存活率和临床特征以及对患者的持久益处,研究人员试图回顾BRAF和MEK抑制剂联合治疗随机试验的长期数据。

  研究者分析了COMBI-d和COMBI-v两项试验的汇总扩展生存数据,这些试验的参与者接受过BRAF抑制剂达拉非尼(每次150 mg,每日2次)和MEK抑制剂曲美替尼(每次2 mg,每日1次)的联合治疗。患者平均随访时间为22个月(范围0~76)。COMBI-d和COMBI-v试验的主要终点分别是无进展生存期和总生存期。

  该研究共有563名患者被随机分配接受达拉非尼+曲美替尼(COMBI-d试验211例,COMBI-v试验352例)。第4年时,无进展生存率为21%(95%置信区间[CI],17~24),第5年时为19%(95%CI,15~22)。总体存活率在第4年时为37%(95%CI,33~42),第5年时为34%(95%CI,30~38)。在多变量分析中,若干基线因素(例如表现状态、年龄、性别、具有转移的器官部位的数量和乳酸脱氢酶水平)与无进展存活率和总体存活率显著相关。109名患者(19%)发生了完全反应并且与长期预后改善相关,第5年时总生存率为71%(95%CI,62~79)。综上可知,达拉非尼+曲美替尼治疗患有无法切除或转移性黑色素瘤且BRAF是V600E或V600K突变的患者,有三分之一的人能从中获得长期益处。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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