泊马度胺/柏马度胺(pomalidomid)用于治疗多发性骨髓瘤的疗效怎么样?

2021-09-03 作者: 康必行-小雪

       多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性增殖性疾病,多发于中老年人。对于两种及以上药物治疗无效或最后一次治疗两个月内病情出现恶化的病友来说,临床建议使用泊马度胺(Pomalid)联合其他药物进行治疗。美国FDA批准药物泊马度胺(Pomalid)用于既往接受过至少2种药物(包括来那度胺和硼替佐米)且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。那么泊马度胺(Pomalid)对多发性骨髓瘤能有多大的疗效?

  泊马度胺(Pomalid)的获批是基于一项关键性III期MM-003研究的结果,该项研究共入组219例患者。107例患者接受泊马度胺(Pomalid)单药治疗;112例患者接受POMALYST+低剂量地塞米松(低剂量地松)治疗。与高剂量地塞米松治疗组相比,泊马度胺(Pomalid)+低剂量地塞米治疗组总生存期(OS)得到显著改善(12.7个月vs8.1个月),疾病无进展生存期(PFS)显著延长(4.0个月vs1.9个月,p<0.0001)。在治疗过程中,所有患者均出现至少一次治疗中发生的不良反应。

  泊马度胺(Pomalid)毒性限制剂量为5mg/d,最大耐受剂量为4mg/d,总体耐受度良好。常见不良反应(发生率>10%)主要包括全身性损害、血液和淋巴系统损害、胃肠道损害、感染、肌肉骨骼及结缔组织损害、呼吸系统损害、代谢和营养障碍、皮肤和皮下组织损害、神经系统损害、检查异常、精神障碍、泌尿系统损害等,但多集中于1~2级;也有研究发现,泊马度胺(Pomalid)可导致4级短暂性脑缺血发作、5级败血症和中性粒细胞减少感染,但其发生率均不足5%,较1/2代IMiD而言,安全性已有了较好保障。

  服用泊马度胺(Pomalid)治疗中患者若出现中性粒细胞减少和中性粒细胞减少以外的其他3度或4度毒性,则暂停治疗,待毒性消退至≤2度,由医生酌情重启治疗,剂量比前次剂量低1毫克。泊马度胺(Pomalid)用药注意事项有禁用于妊娠女性,因为泊马度胺(Pomalid)可引起胎儿损伤(注:泊马度胺是沙利度胺的类似物,大鼠和兔子试验均显示,在器官发生阶段给药,可引起畸胎)。如果在妊娠期使用了泊马度胺(Pomalid),或患者在使用该药期间妊娠,患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通,全面了解胎儿可能面临的危害,将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,接受进一步评估和咨询。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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