哌柏西利/帕博西尼(PALBOCICLIB)可用于一线治疗晚期乳腺癌?

2021-09-03 作者: 康必行-小雪

       中国新发乳腺癌病例达27.2万,死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻,每年新发10例患者就有1例被确诊为晚期,而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30%~40%会发展为晚期乳腺癌。公众对晚期乳腺癌认知不足,在2016年欧洲肿瘤学会和辉瑞联合发布的《晚期/转移性乳腺癌全球现状2005~2015十年报告》中显示:有61%的公众对晚期乳腺癌不了解,甚至有48%~76%的公众错误地认为晚期乳腺癌可以被治愈。陈晓旭、姚贝娜、阿桑等明星均因罹患乳腺癌而年纪轻轻遗憾离世。晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年,5年生存率仅约20%。

  我国的乳腺癌预防相较于欧美国家处于较低水平,乳腺癌患者早期发现率相对较低,很多患者就诊时肿块偏大,适合保乳术治疗的比例相对较低。欧美国家相较更重视乳腺癌相关的基因检测,例如好莱坞女星安吉丽娜朱莉就因为基因检测发现有乳腺癌易感基因而切除乳房。乳腺癌的早诊早治意义重大,若在乳腺癌的早期发现,患者的五年生存率可达90%以上,II期和III期乳腺癌患者10年生存率也能达到70%。

  基于II期研究PALOMA-1,2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利联合来曲唑用于绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究(PALOMA-3)又批准了哌柏西利联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。

  由于优秀的疗效及安全性,哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市。中国是哌柏西利第87个获准上市的国家,也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法,因此备受关注。

  2018年7月31日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准国内首款CDK4/6抑制剂——哌柏西利(又译为帕博西尼,中文商品名:爱博新,英文名:Ibrance)上市。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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