安杂鲁胺/恩杂鲁胺联合阿替利珠单抗治疗前列腺癌的效果怎么样?

2021-09-03 作者: 康必行-小雪

       目前,用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗方法包括雄激素受体拮抗剂安杂鲁胺。安杂鲁胺可增强IFNɣ信号通路,并使肿瘤细胞对免疫介导的细胞杀伤更敏感,从而使其成为可与PD-L1/PD-1抑制剂联合使用的合适药物选择,因此,目前研究正在探索阿替利珠单抗联合安杂鲁胺用于mCRPC患者的疗效和安全性。

  IMbassador 250是一项III期随机临床试验(NCT03016312),旨在评估阿替利珠单抗+安杂鲁胺对比安杂鲁胺单药用于阿比特龙+多西他赛治疗进展或不适合紫杉类治疗(未接受过雄激素剥夺疗法)mCRPC患者的疗效和安全性。符合入组条件患者为局部晚期或mCRPC、ECOG PS 0/1,且未接受过免疫治疗或安杂鲁胺/雄激素受体拮抗剂治疗。入组患者按1:1比例随机分配接受阿替利珠单抗(1200mg,每三周一次)+安杂鲁胺(160 mg,每日一次)或安杂鲁胺治疗(160 mg,每日一次)。分层因素包括先前是否接受过紫杉类药物治疗、是否肝转移,循环LDH水平和疼痛。主要终点是总生存期(OS),次要终点包括PSA缓解率、放射学无进展生存期(rPFS)、ORR和安全性。

  研究共纳入759例患者,入组患者随机分配接受阿替利珠单抗+安杂鲁胺(n=379)或安杂鲁胺(n=380)治疗。两治疗组之间的人口统计学特征和临床特征均衡可比。研究评估了2019年6月24日数据截止时的OS数据,结果显示,两组的中位OS无显著差异(HR=1.12,P = 0.28)。阿替利珠单抗+安杂鲁胺组和安杂鲁胺组的中位OS分别为15.2个月和16.6个月,两组的中位rPFS分别为4.2个月和4.1个月,两组的1年生存率为60.6%和64.7%。

  亚组分析结果也一致,次要终点和探索性分析正在进行中。未发现新的不良事件(AE)。分别在77.8%和51.1%的患者中发现治疗相关不良事件(TRAE),其中3-4级TRAEs分别占28.3%和9.6%,而5级TRAEs分别占1.9%和0.3%。

  与单独安杂鲁胺相比,阿替利珠单抗+安杂鲁胺在mCRPC患者中并未显示出OS的改善,研究需提前终止。观察到的不良事件与已知不良事件一致。次要终点和探索性终点分析中,关于生物标志物与治疗反应的相关性可能会有新发现。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩杂鲁胺/安杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)治疗去势抵抗性前列腺癌疗效如何?

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