舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)一线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性如何?

2021-09-06 作者: 康必行-小雪

       对肾脏病患者来说,尤其是到了肾脏病中晚期,患者的日常生活和生活质量会受到不同程度的影响。但即使是晚期肾脏病患者,他们对美好生活的向往也是一样的,因此“积极面对肾病,共享精彩人生”是大家共同努力的目标。全世界大约有八亿五千万人因各种原因罹患慢性肾脏病,目前慢性肾脏病是全球死亡率中排第11位的疾病。慢性肾脏病造成的疾病负担正在迅猛增加,其致残致死率增幅排在所有慢病之首。

  预测到2040年,慢性肾脏病将成为全球第五位的致死病因。在中国,慢性肾脏病的患病率高达10.8%,患者人数超过1亿,需要接受肾脏替代治疗的终末期肾病患者有150多万,并以每年新增12万~15万的趋势持续上升。而与此形成巨大反差的是,慢性肾脏病的知晓率却仅为12.5%。从日常饮食营养的调整到血压、血糖等指标的监测,从规律的随访、复诊到严格遵医嘱用药,慢性肾脏病的治疗却又恰恰需要患者对疾病有良好的认知和自我管理能力。

  为了验证舒尼替尼用于中国晚期肾细胞癌(RCC)一线治疗的疗效及安全性,在国内启动了一项Ⅳ期的临床研究。该项国内Ⅳ期临床研究,在全国共入选了105例不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)患者,采用舒尼替尼50 mg/d,口服4周,停药2周方案(4/2方案),治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

  结果显示,59.2%的患者(58/105)可完成50 mg剂量的4/2标准治疗方案。中位完成疗程8(1~27)个周期。患者中位PFS期14.2个月,中位OS期30.7个月,ORR为31.1%,疾病控制率(DCR)为76.7%,1年OS率为72%。

  服用舒尼替尼的不良反应主要为1~2级,3级及以上的主要不良反应包括手足综合征(23.8%)、白细胞减少(8.6%)、疲乏(6.7%)、血小板减少(21.9%)、腹泻(6.7%)、食欲减退(4.8%)、中性粒细胞减少(14.3%)、高血压(7.6%)、血红蛋白减少(10.5%)和皮疹(4.8%)等。综合中国Ⅳ期研究的疗效及安全性结果可见,舒尼替尼50 mg/d的4/2一线方案适合中国晚期晚期肾细胞癌(RCC)患者,为中国患者提供了安全、有效的治疗方案选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)可以治疗什么病症?如何使用?

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