达拉非尼/达拉菲尼加曲美替尼可以治疗BRAF基因突变黑色素瘤?

2021-09-07 作者: 康必行-小雪

       可切除的Ⅲ期黑色素瘤患者接受达拉非尼+曲美替尼辅助治疗可提高无复发生存率(RFS),该项研究进一步探索可切除的III期黑色素瘤患者接受达拉非尼+曲美替尼新辅助治疗后的病理应答率和影像学应答率。

  纳入标准:年龄≥18岁,病理诊断黑色素瘤,可手术切除,有可测量的病灶,美国癌症联合委员会(AJCC)第7版临床分期ⅢB-ⅢC期,BRAF V600基因突变,ECOG评分≤1分。患者接受达拉非尼150 mg bid联合曲美替尼2 mg qd的治疗,术前给药12周,术后继续给药40周,共52周。基线和术前需完善CT和PET-CT.主要研究终点是新辅助治疗后的病理学完全缓解率(pCR)和客观有效率(ORR)。

  研究结果:2014年8月20日至2017年4月19日间,共有35例患者入组,接受达拉非尼+曲美替尼及手术切除治疗。截至2018年9月24日,中位随访时间27个月(21~36个月)。结果显示,影像学ORR 86%,疾病控制率(DCR)100%,其中16例(46%)完全缓解(CR),14例(40%)部分缓解(PR),5例(14%)疾病稳定(SD),0例疾病进展(PD)。35例患者均病理学应答,其中17例(49%)pCR.6例(17%)发生治疗相关的严重不良反应,10例(29%)发生3~4级不良事件,没有治疗相关死亡。

  结论:达拉非尼+曲美替尼可考虑用于可切除的BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者的新辅助治疗,近一半患者可达到影像学CR或病理学CR.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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