恩杂鲁胺/安杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)治疗前列腺癌的临床研究效果如何?

2021-09-07 作者: 康必行-小雪

       恩杂鲁胺是一种新型非甾体抗雄激素药物,在用于既往接受过多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)Ⅲ期临床试验AFFIRM中和用于既往未接受过化疗的mCRPC患者的PREVAIL研究中,均显示出良好的抗肿瘤活性。

  2020年11月,基于关键临床试验PROSPER的阳性结果,恩杂鲁胺在中国被批准用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的治疗。自2014年起,恩杂鲁胺在日本真实世界临床实践中已被用于nmCRPC和mCRPC.本回顾性研究探讨了在相对较长的随访时间内,恩杂鲁胺用于日本前列腺癌患者的疗效、安全性和预后因素。

  该研究是一项单中心回顾性研究,主要研究恩杂鲁胺在真实世界临床实践中治疗nmCRPC和mCRPC的疗效、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、安全性和预后因素。研究回顾了2012年1月至2018年4月,184例在该研究机构持续接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)日本患者,开始恩杂鲁胺治疗后中位随访41.3个月(IQR:31.9-53.2个月)。184例患者均接受雄激素剥夺疗法(ADT)的治疗,如黄体生成激素释放激素(LH-RH)激动剂、LH-RH拮抗剂或手术去势,并接受抗雄激素比卡鲁胺的治疗。184例患者中,有44例(23.9%)nmCRPC患者接受恩杂鲁胺治疗。从开始全身激素治疗至开始恩杂鲁胺治疗的中位治疗持续时间为51.2个月(IQR:36.2-63.0个月)。开始恩杂鲁胺治疗时的中位前列腺特异性抗原(PSA)倍增时间为3.5个月(95% CI:3.0-4.6),42例患者PSA倍增时间小于10个月,2例患者大于10个月。29例(65.9%)患者停止了恩杂鲁胺治疗,停药原因包括PSA进展、出现转移病灶和不良事件(AE)。仍有15例(34.1%)患者继续使用恩杂鲁胺治疗。在开始恩杂鲁胺治疗4周后,84.1%的患者PSA下降30%,72.7%患者PSA下降50%。

  在140例mCRPC患者中,有89例(65.0%)既往未接受多西他赛治疗。66例因疾病进展停药,7例因AE停药,16例(18.0%)继续接受恩杂鲁胺治疗。停药原因包括PSA进展、出现新的转移病灶、影像学进展以及AE.在开始恩杂鲁胺治疗4周后,68.6%的患者PSA下降30%,57.0%患者PSA下降50%。其余51例(27.7%)既往接受过多西他赛治疗的mCRPC患者,中位观察时间为22.1个月(IQR:7.6-40.0个月)。46例患者停药,5例继续接受恩杂鲁胺治疗。49.0%和39.2%的患者PSA分别下降>30%和>50%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩杂鲁胺/安杂鲁胺可用于转移性去势敏感的前列腺癌治疗?

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