尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)治疗特发性肺纤维化的疗效和安全性如何?

2021-09-07 作者: 康必行-小雪

       尼达尼布是用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药物,自美国和欧盟在内的60个国家和地区上市以来,已经使3万多名IPF患者受益。作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),尼达尼布同时作用于血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展 。

  对尼达尼布的疗效和安全性进行验证的Ⅲ期临床试验INPULSIS,纳入了24个国家的205个研究中心招募的1066名IPF患者,临床研究结果显示,尼达尼布在广泛的IPF患者类型中均一致减少肺功能下降约50%,因而延缓疾病进展。尼达尼布的诞生也有助于管理IPF急性加重发生风险。TOMORROW和INPULSIS试验结果均表明,尼达尼布是唯一一款可显著降低50%IPF急性加重风险的靶向药 。

  此外,临床试验和真实世界证据均显示,尼达尼布不良事件发生相对较少,最常见的不良事件是轻、中度的胃肠道症状,可通过管理不良事件改善症状,耐受性总体良好。该药物服用方便,无需按剂量递增。

  尼达尼布的创新药理机制、一致数据,以及疗效和安全性也得到了国内外相关指南和共识的一致推荐。2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确建议临床医生使用尼达尼布治疗特发性肺纤维化患者,并肯定了尼达尼布治疗特发性肺纤维化的作用。2016年《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》进一步指出,尼达尼布能够显著地减少IPF患者FVC下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进程。

  在INPULSIS研究中,有101名患者来自中国。对中国患者的研究数据分析证明,尼达尼布对中国患者的治疗结果与全球总体研究人群一致。尼达尼布在中国上市对我国的IPF患者和呼吸科医生来说是好消息, 它将为中国IPF患者提供更多的治疗选择和生存获益,为呼吸科医生提供有力的治疗武器。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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