卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)治疗晚期非小细胞肺癌的效果怎么样?

2021-09-07 作者: 康必行-小雪

       据报道,3%~4%的非小细胞肺癌患者存在MET外显子14突变。卡马替尼(INC280)是一种高选择性的MET抑制剂,具有体内和体外活性,与其他抑制剂相比,卡马替尼是针对MET靶点最有效的抑制剂。卡马替尼(INC280)是诺华从因赛特医药引进的小分子单靶点MET抑制剂,I期临床试验里发现对MET ex14跳跃突变或MET扩增的NSLCC有效,临床前实验显示可以进入血脑屏障。

  GEOMETRY MONO-1是一项多中心、开发标签的II期临床试验,旨在评估卡马替尼单药治疗EGFR/ALK阴性、携带MET扩增或MET ex14跳跃突变的晚期NSCLC成人患者的疗效和安全性,要求患者的PS评分小于2,允许神经功能稳定或无症状的脑转移患者入组。携带MET ex14跳跃突变(无论MET扩增状态)的经治和初治患者分别被纳入队列4和队列5B,携带MET扩增(基因拷贝数≥10,且不携带MET ex14跳跃突变)的经治和初治患者分别被纳入队列1a和队列5a,所有患者均口服卡马替尼片剂每天两次,每次400mg.队列1a,4,5a,5b的患者均为空腹给药,新增队列6的患者为随餐给药。

  欧洲肿瘤大会报道了该临床试验的初步结果,队列5b的28名初治患者有25名可供评估,总有效率为72.0%,疾病控制率96.0%,中位随访时间5.6个月,缓解持续时间(DOR)仍不成熟,截至分析时仍有7名患者继续有效;队列4的69名经治患者,总有效率为39.1%,疾病控制率78.3%,中位随访时间5.6个月,缓解持续时间(DOR)仍不成熟,截至分析时仍有10名患者继续有效。队列4中有1名多发脑转移(未经放疗)患者,第一次评估时发现脑转移完全缓解,缓解持续时间11.3个月,后因颅外进展而退组。

  最常见(≥20%)副作用为外周性水肿(49.0%),恶心(43.4%),呕吐(28.5%),血肌酐水平升高(24.5%),呼吸困难(24.2%),食欲减退(21.2%)和乏力(21.2%)。64.6%的患者发生3级和4级副作用,主要为外周性水肿(7.3%),恶心(2.3%),呕吐(2.3%),呼吸困难(7.3%),食欲减退(1.0%)和乏力(5.3%)。10.3%的患者无法耐受副作用退组。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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