塞尔帕替尼(SELPERCATINIB)的适应症有哪些?疗效如何?

2021-09-07 作者: 康必行-小雪

       塞尔帕替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物,能够高选择性地结合发生点突变或融合的转染重排基因(RET)产物,抑制相关信号通路的激活,发挥抗癌作用,且相比能够抑制RET的其它多靶点TKI药物,塞尔帕替尼的副作用相对更小。塞尔帕替尼是一种口服药,口服胶囊的规格有40毫克、80毫克两种。

  塞尔帕替尼治什么?

  美国FDA已批准的塞尔帕替尼适应症包括:

  (1)RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗,包括此前未接受过系统性治疗的初治患者,以及接受过全身化疗或其它靶向治疗,基因检测检出RET融合的患者。

  (2)RET融合阳性的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)治疗,可用于成人或12岁以上儿童患者。

  (3)RET融合阳性的局部晚期或转移性,且为放射性碘难治性的甲状腺癌,可用于成人或12岁以上儿童患者。

  2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布最终数据的临床I/II期LIBERTTO-001研究数据显示:

  (1)用于此前接受过含铂化疗、PD-1/L1抑制剂免疫治疗或其它多靶点TKI药物的RET融合阳性NSCLC患者时,经独立委员会评定的塞尔帕替尼治疗客观缓解率(ORR)为64%,疾病控制率(DCR)为91%,81%的患者缓解时间持续6个月以上,中位缓解持续时间(DoR)为17.5个月,中位无进展生存期(PFS)为16.5个月。

  (2)用于此前未接受过系统性治疗的初治患者时,经独立委员会评定的塞尔帕替尼治疗ORR为85%,DCR为95%,中位DOR和中位PFS均尚未达到,90%的患者缓解时间持续6个月以上,75%的患者PFS时间至少为12个月。

  在LIBERTTO-001研究治疗RET阳性的MTC和其它甲状腺癌的亚组中,塞尔帕替尼也取得了较好疗效:

  (1)用于接受过凡德他尼/卡博替尼靶向治疗的MTC患者时,塞尔帕替尼治疗的ORR为69%,中位DoR和PFS均尚未达到,76%的患者缓解时间超过6个月,82%的患者PFS时间至少为12个月;

  (2)用于未接受过系统性治疗的MTC患者时,塞尔帕替尼治疗的ORR为73%,中位DoR为22.0个月,中位PFS为23.6个月,61%的患者缓解时间超过6个月;

  (3)用于其它RET阳性,且接受过放射性碘治疗和系统性治疗的甲状腺癌(主要为放射性碘难治性)患者时,塞尔帕替尼治疗的ORR为79%,中位DoR和PFS均尚未达到,87%的患者缓解时间超过6个月,而对仅接受放射性碘治疗,未接受过其它系统性治疗的患者,塞尔帕替尼治疗的ORR达100%(8例患者),6例患者缓解时间超过6个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:塞尔帕替尼(SELPERCATINIB)治疗非小细胞肺癌的效果怎么样?

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