康奈非尼/康奈菲尼(Encorafenib)治疗转移性结直肠癌患者的效果怎么样?

2021-09-07 作者: 康必行-小雪

       2020年4月,美国食品和药物管理局(FDA)已批准,将康奈非尼(encorafenib)与Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(康奈非尼二药方案),用于先前治疗后病情进展(经治)、并且经FDA批准的一款检测方法证实携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的治疗,成为首款BRAF V600E转移性结直肠癌患者的靶向疗法。同年,该联合疗法在日本和欧盟获批。

  此次批准,基于全球、随机、开放标签III期BEACON CRC研究的结果,研究评估了康奈非尼二药方案(康奈非尼+Erbitux)、康奈非尼三药方案(康奈非尼+Erbitux+Mektovi)、Erbitux与含伊立替康的治疗方案联合用药(对照方案:伊立替康+Erbitux,或FOLFIR+Erbitux)的疗效和安全性。

  结果显示,与对照组相比,康奈非尼三药方案组总生存期显著延长(中位OS:9.0个月 vs 5.4个月)、死亡风险显著降低48%、有效率显著提高(26.1% vs 1.9%)。康奈非尼二药方案组总生存期显著延长(中位OS:8.4个月 vs 5.4个月)、死亡风险显著降低40%、有效率显著提高(20% vs 2%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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