厄达替尼(Balversa/erdafitinib)治疗尿路上皮癌的疗效和安全性如何?

2021-09-08 作者: 康必行-小雪

       厄达替尼(Erdafitinib,Balversa)是一款泛FGFR抑制剂,对于FGFR1~4都有很好的抑制效果,目前已经在临床前以及Ⅰ/Ⅱ期临床试验当中验证了疗效。

  根据Ⅱ期临床试验的结果,99例不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,接受了中位5个周期的厄达替尼治疗。这些患者当中,43%曾经接受过2线全身性方案治疗,79%的患者存在内脏转移,53%的患者肌酐清除率低于60 ml/min.结果显示,厄达替尼治疗的整体缓解率为40%,其中包括3%的完全缓解和37%的部分缓解;中位无进展生存期5.5个月,中位总生存期13.8个月。在安全性方面,46%的患者出现了3级或以上的治疗相关不良事件;大部分患者能够通过调整剂量来控制这些不良事件,13%的患者因不良事件停止治疗。

  根据NCI癌症研究中心的医学博士,Andrea Apolo的评价,40%的缓解率“非常了不起”。对于一些膀胱癌患者来说,厄达替尼弥补了治疗的空白。而根据Siefker-Radtke博士的说法,患者通常会在接受厄达替尼治疗之后,很快开始产生反应。这样的特性,尤其是对于一些病情正在快速进展的患者们来说,意义重大。她表示,在对于免疫治疗没有响应的患者亚组当中,厄达替尼治疗的整体缓解率更高,为59%。此前也有很多临床试验证实,FGFR阳性的患者接受免疫检查点抑制剂治疗的疗效,比FGFR阴性患者更差。Siefker-Radtke博士指出,这一数据让研究者们额外重视了这类患者获益于厄达替尼治疗的可能性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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