靶向药吉瑞替尼/吉列替尼(GILTERITINIB)的适应症是什么?

2021-09-08 作者: 康必行-小雪

       吉瑞替尼(Xospata,适加坦)是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂,由Astellas与Kotobuki Pharmaceutical合作研发,是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂。吉瑞替尼属于FLT3和AXL双重抑制剂,对FLT3-ITD和FLT3-D835突变均有效,并同时抑制与FLT3抑制剂耐药相关的AXL激酶。

  吉瑞替尼于2020年4月在中国提交了治疗FLT3突变的复发/难治性AML的上市申请,2020年7月获得NMPA优先审评资格,并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单,在加速通道下,2021年1月30日正式获得批准。

  急性髓系白血病(AML)是成年人最常见的白血病类型之一,其特征为髓系细胞的异常增生和分化,在老年人中更为常见,伴随着严重的并发症和高死亡率。据流行病学家估计,到2029年,全球AML患者数量将以年增长率(AGR)2.51%的速度增至90264例。

  AML是原始造血干细胞和祖细胞异常增殖引起的,在所有类型白血病中存活率最低,5年生存率只有约28%。大约30% AML患者存在FLT3突变,包括25%的内部串联重复(ITD)和7%-10%的酪氨酸激酶结构域(TKD)点突变,这些患者的无病生存期和总生存期都更差。

  吉瑞替尼已显示出对这两种不同突变ITD和TKD的抑制活性,治疗携带FLT3突变的复发、难治AML具有显著临床优势,被FDA授予治疗AML的突破性疗法资格,于2018年在日本和美国先后上市,是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂,此后相继在欧盟、加拿大、韩国、巴西和澳大利亚等多个国家获得批准。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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