仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)治疗间变性甲状腺癌的效果怎么样?

2021-09-09 作者: 康必行-小雪

       间变性甲状腺癌(ATC)是一种罕见的具有高侵害性和致命性的恶性甲状腺癌,在所有的甲状腺癌中,ATC大约占2%,尽管ATC很少见,但它却占所有甲状腺癌相关死亡的50%。大多数患者预后极差,中位总生存期仅为几个月,疾病特异性死亡率更是接近100%,ATC多见于老年女性,通常表现为快速增大的甲状腺结节。早在2015年,仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvatinib)就经美国FDA批准用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

  ATC患者分为存在BRAF突变或NTRK或RET融合的患者和无突变的患者,先前在一线针对ATC患者的小型研究中证明了仑伐替尼的活性,患者人群共计17人。这些人群为没有BRAF突变或NTRK或RET融合的患者,但仍需要有效的治疗选择,因此在日本进行了这项小型的II期研究,予以服用仑伐替尼。结果显示客观缓解率为24%。

  为了进一步评估仑伐替尼治疗ATC疗效,因此开展了另一项临床研究试验。这是一项开放标签,多中心,国际性的II期临床研究,招募了54名没有BRAF突变或NTRK或RET融合的患者,每天一次接受仑伐替尼治疗,对于无法吞服的人群,可以将其溶于一小杯液体中。试验的主要研究终点是,根据RECIST v1.1研究者评估的客观缓解率(ORR);次要研究终点是无进展生存期(PFS),总生存期(OS)和疾病控制率(DCR)。

  在完整的分析中发现,一名患者获得部分进展,超过一半的患者肿瘤得到缩小并可评估。其中3名患者的肿瘤减少在30%以上;mPFS为2.6个月;mOS为3.2个月。在安全性方面,最常见的相关不良反应为高血压(56%),食欲下降(29%),疲劳(29%)和口腔炎(29%)。没有发生与治疗相关的重大出血事件或与治疗相关的5级不良事件。最终试验结果显示出,仑伐替尼在ATC患者中的安全性是可以控制的,但单药治疗该疾病可能不是最有效的方法,需要进一步考察。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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