吉非替尼/易瑞沙(GEFITINIB)治疗EGFR基因突变型非小细胞肺癌的效果如何?

2021-09-09 作者: 康必行-小雪

       EGFR基因突变型非小细胞肺癌在亚洲人群占比较大,且此基因突变与性别也有较大关联,亚太地区男性患者比例为37%(473/1250),女性为60%(763/1263),此外,亚太地区不吸烟患者比例为64%(847/1312),有过吸烟史的患者比例为33%(426/1242)。总结一句话便是:亚裔不吸烟女性患者EGFR基因突变肺癌的概率更高。

  吉非替尼是口服单药治疗,与基于铂类化疗相比,在表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中,具有更高的无进展生存期(PFS),更好的耐受性,使得患者有更高的生活质量。

  2002年,吉非替尼在日本获批,用于治疗无法手术或复发的非小细胞肺癌(NSCLC)。

  2003年,美国FDA加速批准吉非替尼用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。

  2015年,美国FDA批准吉非替尼用于表皮生长因子受体(EGFR)突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 

  Study 2是一项由1217名患者中的186(15%)名组成的一项随机,多中心,开放标签的探索性分析研究。招募患者按1:1比例随机分配至吉非替尼组(88名,口服250mg吉非替尼每天一次) VS 化疗组(98名,卡铂/紫杉醇,化疗最多6个周期)。中位治疗时间9.8个月,试验主要研究终点是盲人独立中央评价(BICR)评估的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。招募患者中位年龄59岁,7%的患者年龄在75岁以上,70%的患者年龄在65岁以下,100%亚洲人,83%女性,96%的患者从不吸烟。试验结果显示,吉非替尼组VS 化疗组中位无进展生存期(mPFS)为10.9个月 VS 7.4个月,客观缓解率(0RR)为67% VS 41%,中位反应持续时间(mDOR)为9.6个月 VS 5.5个月。

  IPASS,WJTOG 340,NEJ002三项研究招募患者分别是未经治疗的晚期肺腺癌患者和其余两组未经治疗的晚期或复发性EGFR突变NSCLC患者,是三项吉非替尼与化疗组对比的临床试验研究。IFUM是一项单臂试验研究,招募对象为未接受治疗的局部晚期或EGFR突变NSCLC的患者。IPASS,WJTOG 340,NEJ002,三项试验的客观缓解率ORR对比依次为71.2% VS47.3%,62.1% VS 32.2%,73.7% VS 30.7%,IFUM组客观缓解率为69.8%。

  不良反应:在安全性方面,吉非替尼常见不良反应有皮肤反应,指甲疾病,腹泻,呕吐,口腔内膜发炎,食欲下降,眼睑肿胀,干眼症等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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