阿伐曲泊帕/苏可欣(Avatrombopag)可以治疗成人慢性免疫性血小板减少症?

2021-09-09 作者: 康必行-小雪

       阿伐曲泊帕继2019年6月获美国FDA批准用于成人慢性免疫性血小板减少症(immunethrombocytopeniapurpura,ITP)后,于2021年1月再获欧盟批准成人ITP适应症。Sobi公司(SwedenOrphanBiovitrumAB)于2021年1月20日宣布,欧盟委员会已批准将Doptelet(阿伐曲泊帕)的适应症扩展为对其他治疗(例如皮质类固醇和免疫球蛋白)均无效的成人原发性ITP,在所有欧盟成员国中均适用。

  ITP是一种自身免疫性疾病,表现为血小板数量减少,从而导致瘀伤和出血风险增加。据估计,每100万人中有100例患有ITP,并且当症状持续超过12个月时被归为慢性疾病。当前针对该疾病尚无有效的治愈方法,患者需接受治疗以减少临床出血风险。

  阿伐曲泊帕的全球多中心III期研究显示,接受阿伐曲泊帕治疗的6个月核心研究期间,患者累计应答(血小板计数≥50×10^9/L,无需抢救治疗)时间达12.4周,与安慰组比具有统计学差异(p<0.0001);接受阿伐曲泊帕治疗的第8天,65.6%患者获得应答,与安慰组比具有统计学差异(p<0.0001)。达到主要及次要疗效终点。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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