泊马度胺/柏马度胺联合派姆单抗治疗多发性骨髓瘤的疗效怎么样?

2021-09-10 作者: 康必行-小雪

       作为第三代免疫调节剂类药物,泊马度胺能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与之前的免疫调节剂类药物相比,泊马度胺能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤(MM),大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且,对来那度胺和硼替佐米均难治的患者,泊马度胺也取得了很好的疗效,为复发难治的骨髓瘤患者提供了新的选择。于2013年1月8日获美国FDA批准治疗其他抗癌药治疗后病情依然进展的MM患者。

  Pembrolizumab是一种新型人源化单抗,通过作用于PD-1提升人体免疫力,已被批准治疗不能切除或转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌以及复发或转移性头颈部鳞状细胞癌,并且目前已成为唯一获FDA批准用于cHL的PD-1抑制剂。

  基于这些背景,研究人员设想Pembrolizumab能增强泊马度胺的抗骨髓瘤效应,从而提高临床反应。为此,研究人员开展了一项单中心2期试验,旨在评估这一联合方案的安全性和有效性。该研究共纳入48例复发/难治性MM患者,并给予Pembrolizumab 200 mg静脉注射,每2周1次,pomalidomide 4mg每日1次,持续21天,地塞米松40 mg每周1次,28天为1周期。这些患者既往接受的治疗中位数为3,中位年龄为64岁,并且35/48[73%]的患者对IMiDs和蛋白酶体抑制剂难治,31[70%]的患者曾接受过自体干细胞移植,30 [62%]的患者存在高危遗传学特征。

  结果显示,19/48[40%]的患者发生了3~4级不良反应,包括血液学毒性(19[40%]),高血糖(12[25%])和肺炎(7[15%])。自身免疫反应包括肺炎(6[13%])和甲状腺功能减退症(5[10%]),多数小于2级。29/48[60%]例患者产生了客观反应,包括4[8%]例严格的完全缓解/完全缓解,9[19%]例非常好的部分缓解和16[33%]例部分缓解;中位反应持续时间为14.7个月。中位随访15.6个月,无进展生存期(PFS)为17.4个月,总生存期(OS)未达。对29例患者治疗前骨髓样本分析显示,PD-L1阴性表达(10例)、PD-L1弱阳性表达(6例)以及PD-L1阳性表达(13例)患者的ORR分别为60%,50%和77%。与PD-L1阴性或弱阳性表达者相比,PD-L1阳性表达者更能获得很好或更好的部分缓解(VGPR)。另外,该研究显示PD-L1染色与PFS之间无相关性。

  该研究表明,Pembrolizumab、泊马度胺和低剂量地塞米松联合治疗复发/难治性MM,可产生持久的治疗反应,且毒性可接受。PD-1/PD-L1单克隆抗体与IMiDs联合免疫疗法为这类难治性MM患者提供了一种新型有效的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:泊马度胺(POMALIDOMID)联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤安全且有效?

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