尼拉帕尼/则乐(NIRAPARIB)可用于接受过多线治疗的卵巢癌患者?

2021-09-10 作者: 康必行-小雪

       尼拉帕尼 (Zejula)已获批治疗那些已经接受过至少3种化疗方案的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者的肿瘤为同源重组缺陷(HRD)阳性。所谓HRD阳性是指存在有害或疑似有害的BRCA突变,或在铂类化疗缓解6个月之后疾病进展的患者出现基因组不稳定性。FDA也批准了一项伴随诊断测试来确定患者是否为HRD阳性。

  此次获批是基于一项单臂二期QUADRA试验的结果,该试验招募了463名转移性、复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,这些患者既往都接受过3种以上化疗方案。试验结果显示,在之前接受过至少3种治疗方案的HRD阳性患者中,尼拉帕尼带来了24%的总缓解率。缓解持续的中位时间预计为8.3个月。其中,在BRCA突变的卵巢癌患者中:对铂类化疗敏感的患者,总缓解率为39%;对铂类化疗耐药的患者,总缓解率为29%;铂类化疗难治的患者,总缓解率为19%。在BRCA突变阴性、铂类敏感、基因组不稳定评分阳性的患者中,研究者评估的总缓解率为20%。

  在安全性方面,导致药物降低剂量或停药的最常见副作用为贫血、血小板 减少症、中性粒细胞减少症、恶心呕吐疲劳等。3%的患者出现了严重副作用,包括小肠梗阻。2%的患者出现致死性副作用,包括心脏骤停。

  “卵巢癌复发的概率很高,因此对于那些多线治疗后疾病依然进展、几乎没有其他治疗选择的患者来说,迫切需要新的疗法。”首席研究者Kathleen Moore博士说道。“现在尼拉帕尼获批治疗这些经过多线治疗的患者,且无论有没有BRCA突变,意义十分重大。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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